Oxy-kel 20% Long Acting 200 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate de Oxytétracycline 221 mg/ml - Eq. Oxytétracycline 200 mg/ml

Prieinama:

Kela SA-NV

ATC kodas:

QJ01AA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxytetracycline Hydrochloride

Dozė:

200 mg/ml

Vaisto forma:

Solution injectable

Sudėtis:

Chlorhydrate de Oxytétracycline 221 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie intramusculaire

Farmakoterapinė grupė:

bovin

Gydymo sritis:

Oxytetracycline

Produkto santrauka:

CTI code: 156213-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156213-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156213-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156213-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0389494 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

1991-12-11

Pakuotės lapelis

Bijsluiter – FR versie
OXY-kel 20% Long Acting
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
OXY-kel 20% Long Acting
NOTICE
OXY-KEL 20% LONG ACTING, 200 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR DES
BOVINS QUI NE SONT PAS EN
LACTATION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten, Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXY-kel 20% Long Acting,
200 mg/ml, solution injectable
Oxytetracyclinum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Oxytetracyclini hydrochloridum eq. 200 mg Oxytetracyclinum - Magnesii
oxidum leve - Natrii
formaldehydi sulfoxylas - Povidonum (E1201) - Monoethanolaminum -
N-methylpyrrolidonum -
Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement des
infections causées par des germes
sensibles à l’oxytétracycline, sous réserve d’obtention de
concentrations efficaces dans le foyer
d’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines et
chez les animaux souffrant d’une
insuffisance hépatique et/ou rénale. Ne pas administrer aux animaux
en gestation.
Ne pas administrer aux chevaux en raison du risque de complications
intestinales (colite).
Ne pas utiliser chez les bovins producteurs de lait destiné à la
consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Ce médicament vétérinaire
peut provoquer des réactions allergiques et anaphylactiques chez les
animaux sensibilisés.
Des réactions tissulaires locales (enflure locale, myosite
nécrosante avec encapsulation par du tissu
conjonctif évoluant dans les 35 jours en lésions résiduelles
constituées de tissu conjonctif) sont
fréquemment observées sur le site d’injection.
Les animaux traités, tout particulièrement ceux qui ont une peau
faiblement pigmentée, peuvent
développer une photo-dermatite après une exposition trop intense au
soleil.
La

Prekės savybės

RCP – version FR
OXY-kel 20% Long Acting
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – version FR
OXY-kel 20% Long Acting
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXY-KEL 20% LONG ACTING, 200 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR DES
BOVINS QUI NE SONT PAS EN
LACTATION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Oxytetracyclini hydrochloridum eq. 200 mg oxytetracyclinum par ml.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Bovin qui n’est pas en lactation
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement des
infections causées par des germes
sensibles à l’oxytétracycline, sous réserve d’obtention de
concentrations efficaces dans le foyer
d’infection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux et/ou
hépatiques.
Ne pas administrer aux chevaux en raison du risque de colite.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Chez certains micro-organismes pathogènes, on observe une évolution
dans la sélection des résistances
antimicrobiennes ; l’utilisation du médicament vétérinaire
devrait donc être basée sur des tests de
sensibilité.
Ne pas administrer plus de 25 ml de solution par site d’injection
intramusculaire (voir aussi 4.9.
Posologie et voie d’administration).
Une mauvaise utilisation de ce médicament vétérinaire peut
favoriser le développement de bactéries
résistantes à l’oxytétracycline et diminuer l’efficacité
générale des traitements aux tétracyclines en
raison du risque de résistance croisée.
2
RCP – version FR
OXY-kel 20% Long Acting
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicame