Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIDO NITROSO
LINDE GAS ESPANA S.A.U.
N01AX13
NITROUS OXIDE
98% v/v
GAS LICUADO MEDICINAL
OXIDO NITROSO 98 % v/v
VÍA INHALATORIA
12 balas de gas de 50 l;
con receta
Oxido nitroso
OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL,12 balas de gas de 50 l - 388185005 - 62241000140103 - 62261000140104; OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 13 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 20 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado
Autorizado
2006-01-16
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL ÓXIDO NITROSO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE 3. Cómo utilizar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El Óxido Nitroso es un gas para inhalación que pertenece al grupo de los anestésicos generales (sistema nervioso y central). Este medicamento es únicamente para uso hospitalario. El tratamiento con Óxido Nitroso está indicado en los siguientes casos: - Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. - Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de parto. . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE El Óxido Nitroso es un comburente, permite y acelera la combustión. NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE: La inhalación de óxido nitroso, puede provocar burbujas de gas y los gases alojados en cavidades del cuerpo pueden expandirse debido a un aumento de la difusión de óxido nitroso. Por lo tanto, no use óxido nitroso: - Si necesita una ventilación con Oxígeno puro. - En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF6 o C3F8). - Si padece neumotórax (aire en cavidad pleural) o enfisema (obstrucción bronquial), Aqra d-dokument sħiħ
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% gas licuado medicinal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis contiene 98,0% (v/v) de Óxido Nitroso (N2O) como principio activo . DESCRIPCIÓN GENERAL El ÓXIDO NITROSO GAS LICUADO LINDE está condicionado como gas licuado a una presión de 44 bar y 15 ºC. Se suministra en botellas de distintos volúmenes. _Ver sección 6.5_ _._ COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas licuado medicinal . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de parto . El óxido nitroso medicinal está indicado en todos los grupos de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN -. Posología El Óxido Nitroso debe ser administrado por inhalación, en mezcla con el Oxígeno, a una concetración comprendida entre el 50% y el 70%. En las mujeres embarazadas, la concentración administrada no debe superar el 50%. No debe ser administrado durante más de 24 horas debido a su toxicidad medular (Ver sección 4.8 Reacciones Adversas). _Anestesia general _ Normalmente, la administración única de óxido nitroso no es suficiente por si misma para generar un efecto anestésico adecuado, y debe, por tanto, emplearse en combinación con una dosis adecuada de otro agente anestésico cuando se utilice para anestesia general. El óxido nitroso tiene un efecto aditivo con la mayoría de los agentes anestésicos (mirar también la sección 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción). _ _ _Analgesia, sedación consciente _ 2 de 12 El óxido nitroso tiene propiedades analgésicas y sedantes. Cuando se utiliza como agente único, concentraciones del 50% de óxido nitroso tienen efectos sedantes y analgésicos dosis dependientes. El Aqra d-dokument sħiħ