OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-10-2021

Ingredientes activos:

OXIDO NITROSO

Disponible desde:

LINDE GAS ESPANA S.A.U.

Código ATC:

N01AX13

Designación común internacional (DCI):

NITROUS OXIDE

Dosis:

98% v/v

formulario farmacéutico:

GAS LICUADO MEDICINAL

Composición:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

12 balas de gas de 50 l;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Oxido nitroso

Resumen del producto:

OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL,12 balas de gas de 50 l - 388185005 - 62241000140103 - 62261000140104; OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 13 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 20 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - OXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% GAS LICUADO MEDICINAL, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-01-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE,
98,0% GAS LICUADO MEDICINAL
ÓXIDO NITROSO
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL LINDE
3. Cómo utilizar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El Óxido Nitroso es un gas para inhalación que pertenece al grupo de
los anestésicos generales (sistema
nervioso y central).
Este medicamento es únicamente para uso hospitalario.
El tratamiento con Óxido Nitroso está indicado en los siguientes
casos:
-
Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados por
vía intravenosa o por inhalación.
-
Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de parto.
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL LINDE
El Óxido Nitroso es un comburente, permite y acelera la combustión.
NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE:
La inhalación de óxido nitroso, puede provocar burbujas de gas y los
gases alojados en cavidades del
cuerpo pueden expandirse debido a un aumento de la difusión de óxido
nitroso. Por lo tanto, no use óxido
nitroso:
- Si necesita una ventilación con Oxígeno puro.
- En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF6 o C3F8).
- Si padece neumotórax (aire en cavidad pleural) o enfisema
(obstrucción bronquial),
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LINDE, 98,0% gas licuado medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene 98,0% (v/v) de Óxido Nitroso (N2O) como principio
activo
.
DESCRIPCIÓN GENERAL
El ÓXIDO NITROSO GAS LICUADO LINDE está condicionado como gas
licuado a una presión de
44 bar y 15 ºC.
Se suministra en botellas de distintos volúmenes. _Ver sección 6.5_
_._
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas licuado medicinal
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados por vía
intravenosa o por inhalación.
Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o en la sala de parto
.
El óxido nitroso medicinal está indicado en todos los grupos de
edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
-.
Posología
El Óxido Nitroso debe ser administrado por inhalación, en mezcla con
el Oxígeno, a una concetración
comprendida entre el 50% y el 70%.
En las mujeres embarazadas, la concentración administrada no debe
superar el 50%. No debe ser
administrado durante más de 24 horas debido a su toxicidad medular
(Ver sección 4.8 Reacciones
Adversas).
_Anestesia general _
Normalmente, la administración única de óxido nitroso no es
suficiente por si misma para generar un
efecto anestésico adecuado, y debe, por tanto, emplearse en
combinación con una dosis adecuada de otro
agente anestésico cuando se utilice para anestesia general. El óxido
nitroso tiene un efecto aditivo con la
mayoría de los agentes anestésicos (mirar también la sección 4.5
Interacciones con otros medicamentos y
otras formas de interacción).
_ _
_Analgesia, sedación consciente _
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El óxido nitroso tiene propiedades analgésicas y sedantes.
Cuando se utiliza como agente único, concentraciones del 50% de
óxido nitroso tienen efectos
sedantes y analgésicos dosis dependientes.
El 
                                
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