OSSIGENO FARMA GAS MEDICAL AND TECHNICAL GASES

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

OSSIGENO

Disponibbli minn:

farma gas- medical and technical gases srl

Kodiċi ATC:

V03AN01

INN (Isem Internazzjonali):

OSSIGENO

Unitajiet fil-pakkett:

" 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 10 LITRI; " 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO "

Klassi:

N

Żona terapewtika:

OSSIGENO

Sommarju tal-prodott:

039131065 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 30 LITRI - Autorizzato; 039131077 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 40 LITRI - Autorizzato; 039131026 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 5 LITRI - Autorizzato; 039131089 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 31,5 LITRI - Autorizzato; 039131038 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 7 LITRI - Autorizzato; 039131053 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 14 LITRI - Autorizzato; 039131091 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 50 LITRI - Autorizzato; 039131040 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 10 LITRI - Autorizzato; 039131014 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 3 LITRI - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO OSP
OSSIGENO ALFA OSSIGENO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO ALFA OSSIGENO GAS MEDICINALE CRIOGENICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gas medicinali
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.
CONTROINDICAZIONI
In condizioni normobariche non esistono controindicazioni assolute.
In condizioni iperbariche, il trattamento è controindicato in caso
di:
•
enfisema bolloso
•
asma evolutiva
•
pneumotorace,anamnesi pregressa di pneumotorace
•
BPCO
•
polmonite da Pneumocystis carinii
•
stato di male epilettico
•
claustrofobia
•
gravidanza normoevolvente (primotrimestre) per patologie non acute
•
infezioni delle alte vie respiratorie
•
ipertermia
•
sferocitosi ereditaria
•
neurite del nervo ottico
•
tumori maligni
•
acidosi
•
somministrazione concomitante di alcuni farmaci quali doxorubicina,
adriamicina,
daunorubicina, bleomicina, steroidi, disulfiram, e di sostanze quali
alcool, idrocarburi
aromatici, cis-platino, nicotina
•
infanti prematuri
PRECAUZIONI PER L'USO
L'ossigeno deve essere somministrato con cautela, con aggiustamenti in
funzione delle esigenze del
singolo paziente. Deve essere somministrata la dose più bassa che
permette di mantenere la
pressione a 8 kPa (60 mm Hg). Concentrazioni più elevate devono
essere somministrate per il
periodo più breve possibile, monitorando i valori dell'emogasanalisi
frequentemente.
L'ossigeno può essere somministrato in sicurezza alle seguenti
concentrazioni e per i seguenti
periodi di tempo:
Fino a 100% meno di 6 ore
Documento reso disponibile da AIFA il 07/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
OSSIGENO ALFA OSSIGENO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO ALFA OSSIGENO GAS MEDICINALE CRIOGENICO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Ossigeno 100%
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale criogenico
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso
l’aria inalata,
preferibilmente ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio,
una cannula
nasale o una maschera facciale); il dosaggio al paziente viene
effettuato
indipendentemente dalla confezione del gas medicinale tramite
apparecchi dosatori
(flussometri).
Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso
l’aria inspirata, mentre il
gas espirato e l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito
inspiratorio del
paziente mescolandosi con l’aria circostante (sistema aperto o
anti-rebreathing).
In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette
di inspirare
nuovamente il gas precedentemente espirato dal paziente (sistema
chiuso o
rebreathing).
L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue
attraverso un
ossigenatore, con un sistema di by-pass cardiopolmonare in
cardiochirurgia ed in altri
casi in cui è richiesta la circolazione extracorporea.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Esistono numerosi dispositivi destinati alla somminist