Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OSSIGENO
farma gas- medical and technical gases srl
V03AN01
OSSIGENO
" 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 10 LITRI; " 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO "
N
OSSIGENO
039131065 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 30 LITRI - Autorizzato; 039131077 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 40 LITRI - Autorizzato; 039131026 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 5 LITRI - Autorizzato; 039131089 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 31,5 LITRI - Autorizzato; 039131038 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 7 LITRI - Autorizzato; 039131053 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 14 LITRI - Autorizzato; 039131091 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 50 LITRI - Autorizzato; 039131040 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 10 LITRI - Autorizzato; 039131014 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 3 LITRI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO OSP OSSIGENO ALFA OSSIGENO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO ALFA OSSIGENO GAS MEDICINALE CRIOGENICO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Gas medicinali INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica. Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica. CONTROINDICAZIONI In condizioni normobariche non esistono controindicazioni assolute. In condizioni iperbariche, il trattamento è controindicato in caso di: • enfisema bolloso • asma evolutiva • pneumotorace,anamnesi pregressa di pneumotorace • BPCO • polmonite da Pneumocystis carinii • stato di male epilettico • claustrofobia • gravidanza normoevolvente (primotrimestre) per patologie non acute • infezioni delle alte vie respiratorie • ipertermia • sferocitosi ereditaria • neurite del nervo ottico • tumori maligni • acidosi • somministrazione concomitante di alcuni farmaci quali doxorubicina, adriamicina, daunorubicina, bleomicina, steroidi, disulfiram, e di sostanze quali alcool, idrocarburi aromatici, cis-platino, nicotina • infanti prematuri PRECAUZIONI PER L'USO L'ossigeno deve essere somministrato con cautela, con aggiustamenti in funzione delle esigenze del singolo paziente. Deve essere somministrata la dose più bassa che permette di mantenere la pressione a 8 kPa (60 mm Hg). Concentrazioni più elevate devono essere somministrate per il periodo più breve possibile, monitorando i valori dell'emogasanalisi frequentemente. L'ossigeno può essere somministrato in sicurezza alle seguenti concentrazioni e per i seguenti periodi di tempo: Fino a 100% meno di 6 ore Documento reso disponibile da AIFA il 07/10/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE OSSIGENO ALFA OSSIGENO 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO ALFA OSSIGENO GAS MEDICINALE CRIOGENICO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Ossigeno 100% 3. FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale compresso Gas medicinale criogenico 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica. Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica. 4.2 Posologia e modo di somministrazione L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso l’aria inalata, preferibilmente ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, una cannula nasale o una maschera facciale); il dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente dalla confezione del gas medicinale tramite apparecchi dosatori (flussometri). Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso l’aria inspirata, mentre il gas espirato e l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio del paziente mescolandosi con l’aria circostante (sistema aperto o anti-rebreathing). In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette di inspirare nuovamente il gas precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o rebreathing). L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue attraverso un ossigenatore, con un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in altri casi in cui è richiesta la circolazione extracorporea. Documento reso disponibile da AIFA il 07/10/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Esistono numerosi dispositivi destinati alla somminist Прочетете целия документ