Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lidokain; prilokain
Paranova Läkemedel AB
N01BB20
lidocaine; prilocaine
Periodontalgel
lidokain 25 mg Aktiv substans; prilokain 25 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-08-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ORAQIX PERIODONTALGEL lidokain och prilokain LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din tandläkare eller tandhygienist. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta tandläkare, tandhygienist eller läkare. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Oraqix är och vad det används för? 2. Innan Oraqix används 3. Hur Oraqix används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oraqix ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ORAQIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oraqix är en gel som används för att undvika smärta i tandköttsfickor. Oraqix används till vuxna som bedövning vid vissa typer av tandläkarbehandling såsom tandstensskrapning och/eller rotplaning (vid rengöring av tänderna där tandborsten inte kommer åt) och för mätning av djup i tandfickor (undersökning av tänder och tandkött). 2. INNAN ORAQIX ANVÄNDS ANVÄND INTE ORAQIX om du är allergisk (överkänslig) mot lidokain, prilokain eller andra liknande lokalbedövningsmedel; om du är allergisk (överkänslig) mot något av övriga innehållsämnen i Oraqix (se avsnitt 6, Ytterligare information); om din läkare har meddelat dig att du har ärftlig eller idiopatisk methemoglobinemi (ett tillstånd där för mycket hemoglobin har ändrats till methemoglobin i ditt blod. Om för mycket methemoglobin bildas blir det svårt för blodet att förse vävnaderna med tillräcklig mängd syre); om din läkare har sagt att du har upprepade episoder av porfyri eller om du har ärftlig porfyri (porfyri är en grupp av tillstånd som påverkar hur ditt blod produceras); TALA MED DIN TANDLÄKARE/TANDHYGIENIST OM NÅGOT AV FÖLJANDE GÄ Aqra d-dokument sħiħ
Page 1 of 8 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS 1 N AME OF THE M EDICINAL P RODUCT Oraqix Periodontal gel 2 Q UALITATIVE AND Q UANTITATIVE C OMPOSITION 1 g contains 25 mg lidocaine and 25 mg prilocaine. For a full list of excipients, see section 6.1 3 P HARMACEUTICAL F ORM Periodontal gel. Clear, colourless gel. 4 C LINICAL P ARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Oraqix is indicated in adults _ _ for localised anaesthesia in periodontal pockets for diagnostic and treatment procedures such as probing, scaling and/or root planing. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION _Adults including the elderly _ On average, one cartridge (1.7 g) or less of Oraqix will be sufficient for one quadrant of the dentition. The maximum recommended dose of Oraqix at one treatment session is five cartridges, i.e. 8.5 g gel containing 212.5 mg lidocaine base and 212.5 mg prilocaine base. Fill the periodontal pockets with Oraqix, by means of a dental syringe or the Oraqix Dispenser and the blunt-tipped applicator included with the pack, until the gel becomes visible at the gingival margin. Wait half a minute before starting treatment (a longer waiting time does not enhance the anaesthesia). The duration of anaesthesia, as assessed by probing of pocket depths, is about 20 minutes. If the anaesthesia starts to wear off, re- apply Oraqix as needed. If additional local anaesthesia is needed in combination with Oraqix, please refer to the specific Summary of Product Characteristics of each adjunctive anaesthetic. Because the systemic toxic effects are additive (see section 4.5 and 4.9) it is not recommended to give any further local anaesthetics at the same treatment session, if the amount of Oraqix administered corresponds to the maximum recommended dose of five cartridges. Page 2 of 8 When administered, Oraqix should be a liquid. If it has formed a gel, it should be placed in a refrigerator until it becomes a liquid again. The air bubble visible in the cartridge will then move if the cartridge is tilted. The use of Oraqix in children Aqra d-dokument sħiħ