Oraqix Periodontalgel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

lidokain; prilokain

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

N01BB20

INN (International namn):

lidocaine; prilocaine

Läkemedelsform:

Periodontalgel

Sammansättning:

lidokain 25 mg Aktiv substans; prilokain 25 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2017-08-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORAQIX PERIODONTALGEL
lidokain och prilokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.

Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till din tandläkare eller
tandhygienist.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de uppvisar
symtom som liknar dina.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta tandläkare, tandhygienist eller läkare.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1. Vad Oraqix är och vad det används för?
2. Innan Oraqix används
3. Hur Oraqix används
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oraqix ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1.
VAD ORAQIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oraqix är en gel som används för att undvika smärta i
tandköttsfickor. Oraqix används till vuxna som
bedövning vid vissa typer av tandläkarbehandling såsom
tandstensskrapning och/eller rotplaning (vid
rengöring av tänderna där tandborsten inte kommer åt) och för
mätning av djup i tandfickor
(undersökning av tänder och tandkött).
2.
INNAN ORAQIX ANVÄNDS
ANVÄND INTE ORAQIX

om du är allergisk (överkänslig) mot lidokain, prilokain eller
andra liknande lokalbedövningsmedel;

om du är allergisk (överkänslig) mot något av övriga
innehållsämnen i Oraqix (se avsnitt 6,
Ytterligare information);

om din läkare har meddelat dig att du har ärftlig eller idiopatisk
methemoglobinemi (ett tillstånd där
för mycket hemoglobin har ändrats till methemoglobin i ditt blod. Om
för mycket methemoglobin
bildas blir det svårt för blodet att förse vävnaderna med
tillräcklig mängd syre);

om din läkare har sagt att du har upprepade episoder av porfyri eller
om du har ärftlig porfyri
(porfyri är en grupp av tillstånd som påverkar hur ditt blod
produceras);
TALA MED DIN TANDLÄKARE/TANDHYGIENIST OM NÅGOT AV FÖLJANDE GÄ

Produktens egenskaper

Page 1 of 8
SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1
N
AME OF THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
Oraqix Periodontal gel
2
Q
UALITATIVE AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
1 g contains 25 mg lidocaine and 25 mg prilocaine.
For a full list of excipients, see section 6.1
3
P
HARMACEUTICAL
F
ORM
Periodontal gel. Clear, colourless gel.
4
C
LINICAL
P
ARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Oraqix is indicated in adults
_ _
for localised anaesthesia in periodontal pockets for
diagnostic and treatment procedures such as probing, scaling and/or
root planing.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults including the elderly _
On average, one cartridge (1.7 g) or less of Oraqix will be sufficient
for one quadrant of
the dentition. The maximum recommended dose of Oraqix at one treatment
session is
five cartridges, i.e. 8.5 g gel containing 212.5 mg lidocaine base and
212.5 mg prilocaine
base.
Fill the periodontal pockets with Oraqix, by means of a dental syringe
or the Oraqix
Dispenser and the blunt-tipped applicator included with the pack,
until the gel becomes
visible at the gingival margin. Wait half a minute before starting
treatment (a longer
waiting time does not enhance the anaesthesia). The duration of
anaesthesia, as assessed
by probing of pocket depths, is about 20 minutes. If the anaesthesia
starts to wear off, re-
apply Oraqix as needed.
If additional local anaesthesia is needed in combination with Oraqix,
please refer to the
specific Summary of Product Characteristics of each adjunctive
anaesthetic. Because the
systemic toxic effects are additive (see section 4.5 and 4.9) it is
not recommended to give
any further local anaesthetics at the same treatment session, if the
amount of Oraqix
administered corresponds to the maximum recommended dose of five
cartridges.
Page 2 of 8
When administered, Oraqix should be a liquid. If it has formed a gel,
it should be placed
in a refrigerator until it becomes a liquid again. The air bubble
visible in the cartridge will
then move if the cartridge is tilted.
The use of Oraqix in children