OPTIRAY 240 Solution

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Ioversol

Disponibbli minn:

LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

Kodiċi ATC:

V08AB07

INN (Isem Internazzjonali):

IOVERSOL

Dożaġġ:

51%

Għamla farmaċewtika:

Solution

Kompożizzjoni:

Ioversol 51%

Rotta amministrattiva:

Sous-arachnoÏdienne

Unitajiet fil-pakkett:

15/50/100/200ML

Tip ta 'preskrizzjoni:

Spécialité médicale

Żona terapewtika:

ROENTGENOGRAPHY

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131317002; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-11-06

Karatteristiċi tal-prodott

_Page 1 de 56 _
MONOGRAPHIE
DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR
LE MÉDICAMENT
OPTIRAY
®
Ioversol Injectable
Solution
OPTIRAY
®
240
Ioversol Injectable à 51 % p/v, équivalent en iode : 240 mgI/mL
OPTIRAY
®
300
Ioversol Injectable à 64 % p/v, équivalent en iode : 300 mgI/mL
OPTIRAY
®
320
Ioversol Injectable à 68 % p/v, équivalent en iode : 320 mgI/mL
OPTIRAY
®
350
Ioversol Injectable à 74 % p/v, équivalent en iode : 350 mgI/mL
Agent de contraste iodée non ionique pour la ragiographie
Intravasculaire, Sous-arachnoïdienne
Liebel-Flarsheim
Company LLC
8800
Durant Road
Raleigh, North Carolina
27616 USA
Importateur:
Liebel-Flarsheim
Canada Inc.
7500 Route Transcanadienne
Pointe-Claire, Quebec, H9R 5H8
CANADA
Numéro de la demande
: 255548
Date de révision
:
26 novembre 2021
_Page 2 de 56 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENT POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
18
SURDOSAGE...........................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 30
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.............................................