OPTIRAY 240 Solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-11-2021

Ingredientes activos:

Ioversol

Disponible desde:

LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC

Código ATC:

V08AB07

Designación común internacional (DCI):

IOVERSOL

Dosis:

51%

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Ioversol 51%

Vía de administración:

Sous-arachnoÏdienne

Unidades en paquete:

15/50/100/200ML

tipo de receta:

Spécialité médicale

Área terapéutica:

ROENTGENOGRAPHY

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131317002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2012-11-06

Ficha técnica

                                _Page 1 de 56 _
MONOGRAPHIE
DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR
LE MÉDICAMENT
OPTIRAY
®
Ioversol Injectable
Solution
OPTIRAY
®
240
Ioversol Injectable à 51 % p/v, équivalent en iode : 240 mgI/mL
OPTIRAY
®
300
Ioversol Injectable à 64 % p/v, équivalent en iode : 300 mgI/mL
OPTIRAY
®
320
Ioversol Injectable à 68 % p/v, équivalent en iode : 320 mgI/mL
OPTIRAY
®
350
Ioversol Injectable à 74 % p/v, équivalent en iode : 350 mgI/mL
Agent de contraste iodée non ionique pour la ragiographie
Intravasculaire, Sous-arachnoïdienne
Liebel-Flarsheim
Company LLC
8800
Durant Road
Raleigh, North Carolina
27616 USA
Importateur:
Liebel-Flarsheim
Canada Inc.
7500 Route Transcanadienne
Pointe-Claire, Quebec, H9R 5H8
CANADA
Numéro de la demande
: 255548
Date de révision
:
26 novembre 2021
_Page 2 de 56 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENT POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
18
SURDOSAGE...........................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 30
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.............................................
                                
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Ficha técnica Ficha técnica inglés 26-11-2021

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