Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Teva Gyógyszergyár Zrt.
A04AA01
Ondansetron
10x 15x 30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10160 / 06 - Sz - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10160 / 07 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10160 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: EMETRON 8 mg filmtabletta - OGYI-T-05632; ONDANSETRON SANDOZ 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10591; ONDAGEN 8 mg filmtabletta - OGYI-T-20165; VOMITA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-22513; ONDANSETRON PHARMACENTER 8 mg filmtabletta - OGYI-T-23415
Generikus
2005-04-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ONDANSETRON PLIVA 8 MG FILMTABLETTA ondanszetron MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pliva 8 mg filmtabletta (a továbbiakban Ondansetron Pliva filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Pliva filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Ondansetron Pliva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondansetron Pliva filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON PLIVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga az ondanszetron, amely az úgynevezett hányáscsillapítók közé tartozik. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek megelőzik az egyes orvosi vagy sebészeti kezelések után esetleg jelentkező hányingert vagy hányást. Orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember azért adja Önnek az Ondansetron Pliva filmtablettát, hogy megelőzze vagy megszüntesse a hányingert és a hányást, amikor: - Ön kemoterápiás kezelést és radioterápiás kezelést kap, amely hányingert vagy hányást okozhat; - Ön műtéten esik át. 2. TUDNIVALÓ Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Ondansetron Pliva 8 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: Az Ondansetron Pliva 8 mg filmtabletta 94 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „PA” másik oldalán „934” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ Az ondanszetron a citotoxikus kemoterápia és radioterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére, valamint a posztoperatív hányinger és hányás (post-operative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére és kezelésére javallt. _Gyermekek_ Az ondanszetron a 6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) kezelésére, valamint az 1 hónapos vagy idősebb gyermekeknél a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére és kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS (CINV ÉS RADIOTHERAPY INDUCED NAUSEA AND VOMITING, RINV) _Felnőttek_ A daganatkezelés emetogén hatása az alkalmazott kemoterápiás gyógyszer adagolásától és a kemoterápiás, illetve radioterápiás kezelési rend kombinációjától függ. Az ondanszetron beadásának módját és adagját rugalmasan kell megválasztani a napi 8-32 mg tartományban az alábbiak szerint: _Emetogén kemoterápia és radioterápia:_ az ondanszetron beadható rectalisan, per os (tabletta vagy szirup), intravénásan vagy intramuscularisan is. Az ajánlott adag per os alkalmazás esetén: a kezelés előtt 1-2 órával 8 mg, majd 12 órával később 8 mg. Az első 24 óra elmúltával a késleltetett vagy elhúzódó hányás elleni védele Aqra d-dokument sħiħ