ONDANSETRON PLIVA 8 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Ondansetron

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

A04AA01

INN (nemzetközi neve):

Ondansetron

db csomag:

10x 15x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10160 / 06 - Sz - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10160 / 07 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10160 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: EMETRON 8 mg filmtabletta - OGYI-T-05632; ONDANSETRON SANDOZ 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10591; ONDAGEN 8 mg filmtabletta - OGYI-T-20165; VOMITA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-22513; ONDANSETRON PHARMACENTER 8 mg filmtabletta - OGYI-T-23415

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-04-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON PLIVA 8 MG FILMTABLETTA
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pliva 8 mg filmtabletta (a
továbbiakban Ondansetron
Pliva filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Pliva filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ondansetron Pliva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondansetron Pliva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON PLIVA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga az ondanszetron, amely az úgynevezett
hányáscsillapítók közé tartozik.
Ezek olyan gyógyszerek, amelyek megelőzik az egyes orvosi vagy
sebészeti kezelések után esetleg
jelentkező hányingert vagy hányást.
Orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember azért
adja Önnek az Ondansetron Pliva
filmtablettát, hogy megelőzze vagy megszüntesse a hányingert és a
hányást, amikor:
-
Ön kemoterápiás kezelést és radioterápiás kezelést kap, amely
hányingert vagy hányást okozhat;
-
Ön műtéten esik át.
2.
TUDNIVALÓ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ondansetron Pliva 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Az Ondansetron Pliva 8 mg filmtabletta 94 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „PA” másik
oldalán „934” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az ondanszetron a citotoxikus kemoterápia és radioterápia által
kiváltott hányinger és hányás
kezelésére, valamint a posztoperatív hányinger és hányás
(post-operative nausea and vomiting,
PONV) megelőzésére és kezelésére javallt.
_Gyermekek_
Az ondanszetron a 6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél a
kemoterápia által kiváltott hányinger és
hányás (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV)
kezelésére, valamint az 1 hónapos vagy
idősebb gyermekeknél a posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
megelőzésére és kezelésére
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS
HÁNYÁS (CINV ÉS RADIOTHERAPY INDUCED
NAUSEA AND VOMITING, RINV)
_Felnőttek_
A daganatkezelés emetogén hatása az alkalmazott kemoterápiás
gyógyszer adagolásától és a
kemoterápiás, illetve radioterápiás kezelési rend
kombinációjától függ. Az ondanszetron beadásának
módját és adagját rugalmasan kell megválasztani a napi 8-32 mg
tartományban az alábbiak szerint:
_Emetogén kemoterápia és radioterápia:_ az ondanszetron beadható
rectalisan, per os (tabletta vagy
szirup), intravénásan vagy intramuscularisan is.
Az ajánlott adag per os alkalmazás esetén: a kezelés előtt 1-2
órával 8 mg, majd 12 órával később
8 mg.
Az első 24 óra elmúltával a késleltetett vagy elhúzódó
hányás elleni védele