OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA KRKA 40 mg/10 mg

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Disponibbli minn:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kodiċi ATC:

C09DB02

INN (Isem Internazzjonali):

OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM

Dożaġġ:

40mg/10mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR. FILM.

Tip ta 'preskrizzjoni:

P6L

Manifatturat minn:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupp terapewtiku:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Sommarju tal-prodott:

12145/2019/13 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 98 compr. film.; 12145/2019/12 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 56 compr. film.; 12145/2019/11 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 28 compr. film.; 12145/2019/10 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 14 compr. film.; 12145/2019/09 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 100 compr. film.; 12145/2019/08 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 98 compr. film.; 12145/2019/07 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 90 compr. film.; 12145/2019/06 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 84 compr. film.; 12145/2019/05 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 60 compr. film.; 12145/2019/04 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 56 compr. film.; 12145/2019/03 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 30 compr. film.; 12145/2019/02 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 28 compr. film.; 12145/2019/01 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 14 compr. film.

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12143/2019/01-13
_Anexa 1 _
NR. 12144/2019/01-13
NR. 12145/2019/01-13
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/Amlodipină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Olmesartan
medoxomil/Amlodipină Krka
3.
Cum să luați Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka conține două substanțe
active, denumite olmesartan și
amlodipină. Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale
mari.
-
Olmesartanul medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care scad tensiunea arterială prin
relaxarea vaselor de sânge.
-
Amlodipina aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de „blocante ale
canalelo

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12143/2019/01-13
_Anexa 2 _
NR. 12144/2019/01-13
NR. 12145/2019/01-13
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate
Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate
Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 20 mg și
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
_Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
_Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Excipient cu efect cunoscut:
_Olssa20 mg/5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 4,20 mg.
_Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 8,40 mg.
_Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 8,40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (Comprimat)
_Olssa 20 mg/5 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teșite.
Dimensiuni: diametrul: 7 mm, grosimea: 2,5 – 4,2 mm.
_Olssa 40 mg/5 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare slab
galben-cărămiziu, cu margini teșite, marcate
cu „5” pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea:
3,6 – 5,3 mm.
2
_Olssa 40 mg/10 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu-cărămiziu,
cu margini teșite, marcate cu o
linie mediană pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm,
grosimea: 3,6 – 5,3 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Olssa est