Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DB02
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+AMLODIPINUM
40mg/10mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
12145/2019/13 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 98 compr. film.; 12145/2019/12 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 56 compr. film.; 12145/2019/11 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 28 compr. film.; 12145/2019/10 Cutie cu un pachet calendar din OPA-PVC/Al x 14 compr. film.; 12145/2019/09 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 100 compr. film.; 12145/2019/08 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 98 compr. film.; 12145/2019/07 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 90 compr. film.; 12145/2019/06 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 84 compr. film.; 12145/2019/05 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 60 compr. film.; 12145/2019/04 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 56 compr. film.; 12145/2019/03 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 30 compr. film.; 12145/2019/02 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 28 compr. film.; 12145/2019/01 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12143/2019/01-13 _Anexa 1 _ NR. 12144/2019/01-13 NR. 12145/2019/01-13 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE Olmesartan medoxomil/Amlodipină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 3. Cum să luați Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINĂ KRKA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olmesartan medoxomil/Amlodipină Krka conține două substanțe active, denumite olmesartan și amlodipină. Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Olmesartanul medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care scad tensiunea arterială prin relaxarea vaselor de sânge. - Amlodipina aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale canalelo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12143/2019/01-13 _Anexa 2 _ NR. 12144/2019/01-13 NR. 12145/2019/01-13 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 20 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Excipient cu efect cunoscut: _Olssa20 mg/5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 4,20 mg. _Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 8,40 mg. _Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 8,40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (Comprimat) _Olssa 20 mg/5 mg _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite. Dimensiuni: diametrul: 7 mm, grosimea: 2,5 – 4,2 mm. _Olssa 40 mg/5 mg _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare slab galben-cărămiziu, cu margini teșite, marcate cu „5” pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea: 3,6 – 5,3 mm. 2 _Olssa 40 mg/10 mg _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu-cărămiziu, cu margini teșite, marcate cu o linie mediană pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea: 3,6 – 5,3 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale. Olssa est সম্পূর্ণ নথি পড়ুন