Olanzapine Teva
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
25-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
25-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
01-03-2013
Ingredjent attiv:
olansapiin
Disponibbli minn:
Teva B.V.
Kodiċi ATC:
N05AH03
INN (Isem Internazzjonali):
olanzapine
Grupp terapewtiku:
Psühhoeptikumid
Żona terapewtika:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
AdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 30
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Volitatud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2007-12-12
Fuljett ta 'informazzjoni
75
B. PAKENDI INFOLEHT
76
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
OLANZAPINE TEVA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
OLANZAPINE TEVA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
OLANZAPINE TEVA 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
OLANZAPINE TEVA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
olansapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Olanzapine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Teva võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OLANZAPINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Olanzapine Teva sisaldab toimeainet olansapiini. Olanzapine Teva
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste
haiguste raviks:
-
Skisofreenia - haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
-
Mõõdukad kuni rasked maania episoodid - selle seisundi sümptomiteks
on erutusseisund ja
eufooria.
On tõestatud, et Olanzapine Teva hoiab ära nende sümptomite
taastekke bipolaarse häirega
patsientidel, kelle maania episoodid on allunud olansapiinravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE TEV
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 71,3 mg laktoosi.
Olanzapine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 68,9 mg laktoosi.
Olanzapine Teva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 103,3 mg laktoosi.
Olanzapine Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 137,8 mg laktoosi.
Olanzapine Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 206,7 mg laktoosi.
Olanzapine Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
_Teadaolevat toimet omavad abiaine _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 275,5 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Olanzapine Teva 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kaksikkumerad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid,
Aqra d-dokument sħiħ
