Pajjiż:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksazepam
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
N05BA04
oksazepam
15mg
tableta
tableta; 15mg; blister, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
JKL: 1071666
OBNOVA
2021-10-18
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲ OKSAZEPAM BELUPO, 15 MG, TABLETE oksazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek OKSAZEPAM BELUPO i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek OKSAZEPAM BELUPO 3. Kako se uzima lek OKSAZEPAM BELUPO 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek OKSAZEPAM BELUPO 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK OKSAZEPAM BELUPO I ČEMU JE NAMENJEN Lek OKSAZEPAM BELUPO sadrži aktivnu supstancu oksazepam, koja pripada grupi lekova koji se zovu benzodiazepini. Oksazepam se koristi za kratkoročno (samo 2-4 nedelje) olakšanje simptoma anksioznosti, koja onesposobljava pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja se ili sama ili udružena sa nesanicom ili kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili psihotičnim oboljenjem. Prilikom uzimanja ovog leka postoji rizik od zavisnosti (potreba za nastavkom uzimanja leka). Rizik se povećava sa dozom i dužinom perioda lečenja. Rizik je veći ako ste ranije imali zavisnost od alkohola ili droge. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OKSAZEPAM BELUPO LEK OKSAZEPAM BELUPO NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na benzodiazepine, uključujući oksazepam ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka OKSAZEPAM BELUPO (videti odeljak 6); ukoliko imate osećaj nedostatka daha ili otežano disanje; ozbiljne probleme sa disanjem ili pl Aqra d-dokument sħiħ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ OKSAZEPAM BELUPO, 15 mg, tablete INN: oksazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 15 mg oksazepama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, svetlo plave tablete sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Oksazepam se koristi za kratkoročno (samo 2-4 nedelje) olakšanje simptoma anksioznosti, koja onesposobljava pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja se ili sama ili udružena sa nesanicom ili kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili psihotičnim oboljenjem. Ne preporučuje se upotreba benzodiazepina za lečenje kratkotrajne anksioznosti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje i trajanje terapije je individualno. Pacijente koji su na terapiji oksazepamom treba pažljivo pratiti, dok je za nastavak lečenja neophodno prethodno izvršiti ponovnu procenu. Ne preporučuje se dugotrajna primena leka. Anksiolitik treba propisivati u najnižoj efektivnoj terapijskoj dozi i najkraći vremenski period. Trajanje terapije ne treba da bude duže od 4 nedelje, a ukidanje leka treba vršiti postepeno, kako bi se izbegli mogući simptomi obustave leka (videti odeljak 4.4). Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega, manje doze leka mogu biti dovoljne (videti odeljak 4.4). DOZIRANJE: Odrasli _Anksioznost_: 1-2 tablete od 15 mg, 3 (ili 4) puta dnevno. _Nesanica povezana sa anksioznošću_: uobičajena doza je 1 tableta od 15 mg, 1 sat pre spavanja. Ukoliko je potrebno doza se može postepeno povećavati do 50 mg. Stariji pacijenti 2 od 8 Lek nije pogodan za primenu kod starijih pacijenata i pacijenata posebno osetljivih na dejstvo benzodiazepina, BUDUĆI DA SE SA TABLETAMA JAČINE 15 MG NE MOŽE POSTIĆI ODGOVARAJUĆA POČETNA DOZA, KAO I PODEŠAVANJE DOZE. Deca Ne preporučuje se primena oksazepama kod dece i adol Aqra d-dokument sħiħ