OKSAZEPAM BELUPO

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

oksazepam

متاح من:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC رمز:

N05BA04

INN (الاسم الدولي):

oksazepam

جرعة:

15mg

الشكل الصيدلاني:

tableta

الوحدات في الحزمة:

tableta; 15mg; blister, 1x30kom

الفئة:

R

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

ملخص المنتج:

JKL: 1071666

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2021-10-18

نشرة المعلومات

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲
OKSAZEPAM BELUPO, 15 MG, TABLETE
oksazepam
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek OKSAZEPAM BELUPO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek OKSAZEPAM BELUPO
3.
Kako se uzima lek OKSAZEPAM BELUPO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek OKSAZEPAM BELUPO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK OKSAZEPAM BELUPO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek OKSAZEPAM BELUPO sadrži aktivnu supstancu oksazepam,
koja pripada grupi lekova koji se
zovu benzodiazepini.
Oksazepam
se
koristi
za
kratkoročno
(samo
2-4
nedelje)
olakšanje
simptoma
anksioznosti,
koja
onesposobljava pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja
se ili sama ili udružena sa nesanicom ili
kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili psihotičnim oboljenjem.
Prilikom uzimanja ovog leka postoji rizik od zavisnosti (potreba za
nastavkom uzimanja leka). Rizik se
povećava sa dozom i dužinom perioda lečenja. Rizik je veći ako ste
ranije imali zavisnost od alkohola ili
droge.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OKSAZEPAM BELUPO
LEK OKSAZEPAM BELUPO NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na benzodiazepine, uključujući
oksazepam ili na bilo koju
pomoćnu supstancu leka OKSAZEPAM BELUPO (videti odeljak 6);

ukoliko imate osećaj nedostatka daha ili otežano disanje;
ozbiljne probleme sa disanjem ili
pl

خصائص المنتج

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
OKSAZEPAM BELUPO, 15 mg, tablete
INN: oksazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 15 mg oksazepama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, svetlo plave tablete sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oksazepam se koristi za kratkoročno (samo 2-4 nedelje) olakšanje
simptoma anksioznosti, koja
onesposobljava pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja
se ili sama ili udružena sa nesanicom ili
kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili psihotičnim oboljenjem.
Ne preporučuje se upotreba benzodiazepina za lečenje kratkotrajne
anksioznosti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje i trajanje terapije je individualno. Pacijente koji su na
terapiji oksazepamom treba pažljivo
pratiti, dok je za nastavak lečenja neophodno prethodno izvršiti
ponovnu procenu. Ne preporučuje se
dugotrajna primena leka.
Anksiolitik treba propisivati u najnižoj efektivnoj terapijskoj dozi
i najkraći vremenski period. Trajanje
terapije ne treba da bude duže od 4 nedelje, a ukidanje leka treba
vršiti postepeno, kako bi se izbegli
mogući simptomi obustave leka (videti odeljak 4.4).
Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega, manje doze
leka mogu biti dovoljne (videti
odeljak 4.4).
DOZIRANJE:
Odrasli
_Anksioznost_: 1-2 tablete od 15 mg, 3 (ili 4) puta dnevno.
_Nesanica povezana sa anksioznošću_: uobičajena doza je 1 tableta
od 15 mg, 1 sat pre spavanja. Ukoliko je
potrebno doza se može postepeno povećavati do 50 mg.
Stariji pacijenti
2 od 8
Lek
nije
pogodan
za
primenu
kod
starijih
pacijenata
i
pacijenata
posebno
osetljivih
na
dejstvo
benzodiazepina, BUDUĆI DA SE SA TABLETAMA JAČINE 15 MG NE MOŽE
POSTIĆI ODGOVARAJUĆA POČETNA DOZA,
KAO I PODEŠAVANJE DOZE.
Deca
Ne preporučuje se primena oksazepama kod dece i adol