Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ofloxacinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
S01AE01
Ofloxacinum
3 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 poj. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031206; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031190
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OFLODINEX, 3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Ofloxacinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Oflodinex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oflodinex 3. Jak stosować lek Oflodinex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oflodinex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OFLODINEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oflodinex jest lekiem w postaci kropli do oczu przeznaczonym do leczenia powierzchownych zakażeń oka, takich jak: - zapalenie spojówek - zapalenie rogówki. Ofloksacyna należy do grupy leków zwanych chinolonowymi lekami przeciwbakteryjnymi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OFLODINEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OFLODINEX - jeśli pacjent ma uczulenie na ofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Oflodinex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli wystąpi nadmierna ekspozycja na światło słoneczne lub promieniowanie UV (np. lampy kwarcowe, solarium itd.) podczas stosowania leku Oflodinex. Należy unikać obu źródeł światła ze względu na ryzyko wystąpienia nadwrażliwości na światło; - jeśli pacjent jest uczulony na i Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oflodinex, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 3 mg ofloksacyny. _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 0,025 mg benzalkoniowego chlorku._ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Przejrzysty roztwór o barwie jasnozielono-żółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe leczenie powierzchownych zakażeń oczu, takich jak bakteryjne zapalenie spojówek i zapalenie rogówki, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie ofloksacyny u dorosłych i dzieci. Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych regulujących właściwe stosowanie leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Wkraplać jedną kroplę Oflodinex do worka spojówkowego zainfekowanego oka (oczu) co dwie – cztery godziny przez pierwsze dwa dni, a następnie cztery razy na dobę. Leku nie należy stosować dłużej niż 14 dni. _ _ Szczególne grupy pacjentów _Stosowanie u osób w podeszłym wieku _ Modyfikacja dawki nie jest konieczna (patrz punkt 4.4). _ _ _Stosowanie u dzieci _ Dawka stosowana u dzieci nie różni się od dawki dla dorosłych. Jednakże, doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone. Badania nad optymalną dawką nie są dostępne. _ _ Sposób podawania Podanie do oka. W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli/maści do oczu, należy zachować przynajmniej 15-minutową przerwę pomiędzy podaniem poszczególnych leków, a maść do oczu należy zawsze nakładać na końcu. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub inne chinolony. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produktu leczniczego Oflodinex nie stosować do wstrzykiwań. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u niemowląt w wieku Aqra d-dokument sħiħ