OCTREOTIDE TEVA

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Octreotide

Disponibbli minn:

TEVA B.V.

Kodiċi ATC:

H01CB02

INN (Isem Internazzjonali):

Octreotide

Unitajiet fil-pakkett:

"10 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO" 1 FLACONCINO IN VETRO DI POLVERE, 1 SIRINGA PRERIEM

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Octreotide

Sommarju tal-prodott:

047854017 - 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO 1 FLACONCINO IN VETRO DI POLVERE, 1 SIRINGA PRERIEMPITA DI SOLVENTE DA 2 ML, CON ADATTATORE E AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 047854056 - 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO 1 FLACONCINO IN VETRO DI POLVERE, 1 SIRINGA PRERIEMPITA DI SOLVENTE DA 2 ML, CON ADATTATORE E AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 047854043 - 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO 3 FLACONCINI IN VETRO DI POLVERE, 3 SIRINGHE PRERIEMPITE DI SOLVENTE DA 2 ML CON ADATTATORE E AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 047854031 - 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO 1 FLACONCINO IN VETRO DI POLVERE, 1 SIRINGA PRERIEMPITA DI SOLVENTE DA 2 ML CON ADATTATORE E AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 047854029 - 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO 3 FLACONCINI IN VETRO DI POLVERE, 3 SIRINGHE PRERIEMPITE DI SOLVENTE DA 2 ML, CON ADATTATORE E AGO DI SICUREZZA - Autorizzato; 047854068 - 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO 3 FLACONCINI IN VETRO DI POLVERE, 3 SIRINGHE PRERIEMPITE DI SOLVENTE DA 2 ML CON ADATTATORE E AGO DI SICUREZZA - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OCTREOTIDE TEVA 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A
RILASCIO PROLUNGATO
OCTREOTIDE TEVA 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A
RILASCIO PROLUNGATO
OCTREOTIDE TEVA 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A
RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Octreotide Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Octreotide Teva
3.
Come prendere Octreotide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Octreotide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OCTREOTIDE TEVA E A COSA SERVE
Octreotide Teva è un composto sintetico derivato dalla somatostatina.
La somatostatina è
normalmente presente nel corpo umano, dove inibisce il rilascio di
alcuni ormoni come l'ormone
della crescita. I vantaggi di Octreotide Teva rispetto alla
somatostatina sono che è più potente e la
sua azione ha una maggiore durata nel tempo.
OCTREOTIDE TEVA È USATO
•
per trattare l’acromegalia,
L’acromegalia è una condizione in cui il corpo produce una
quantità eccessiva di ormone della
crescita. Normalmente, l’ormone della crescita controlla la crescita
di tessuti, organi e ossa. Quando
è presente in quantità eccessiva, determina un aumento delle
dimensioni delle ossa e dei tessuti,
soprattutto delle mani e dei piedi. Octreotide Teva riduce
notevo

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Octreotide Teva 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a
rilascio prolungato
Octreotide Teva 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a
rilascio prolungato
Octreotide Teva 30 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a
rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene octreotide acetato equivalente a 10 mg di
octreotide
Ogni flaconcino contiene octreotide acetato equivalente a 20 mg di
octreotide
Ogni flaconcino contiene octreotide acetato equivalente a 30 mg di
octreotide
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Polvere: Polvere di colore da bianco a biancastro, priva di particelle
estranee.
Solvente: Soluzione limpida incolore, praticamente priva di
particelle.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con acromegalia in cui l’intervento
chirurgico risulta inappropriato o non
efficace o in attesa che la radioterapia raggiunga la massima
efficacia (vedere paragrafo 4.2).
Trattamento di pazienti con sintomi associati a tumori endocrini
funzionanti gastro-entero-
pancreatici come tumori carcinoidi con caratteristiche della sindrome
carcinoide (vedere paragrafo
5.1).
Trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini in stadio avanzato
dell’intestino medio o con
localizzazione del tumore primitivo non nota in cui sono stati esclusi
i siti estranei all’intestino
medio.
Trattamento di adenomi ipofisari secernenti TSH:
•
quando la secrezione non si è normalizzata dopo chirurgia e/o
radioterapia;
•
in pazienti in cui la chirurgia non è appropriata;
•
in pazienti irradiati, fino a quando la radioterapia raggiunga
l’efficacia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Acromegalia_
Si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione di
Octreotide Teva 20 mg a
intervalli di 4 settimane per 3