Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nystatinum
Polfarmex S.A.
A07AA02
Nystatinum
100 000 j.m./ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 24 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422585; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422578; Zawartość opakowania: 1 butelka 48 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422592; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422608
2025-01-30
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NYSTAPOL, 100 000 IU/ML ZAWIESINA DOUSTNA _Nystatinum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nystapol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nystapol 3. Jak stosować lek Nystapol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nystapol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NYSTAPOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku jest nystatyna - antybiotyk polienowy o działaniu przeciwgrzybiczym - grzybostatycznym lub grzybobójczym (w wyniku uszkodzenia błony komórkowej grzyba). Nystatyna działa na wiele szczepów drożdży i grzybów drożdżakopodobnych, szczególnie na drożdżaki z rodzaju _Candida _(w tym _Candida albicans_). WSKAZANIA: profilaktyka i leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej, przełyku i przewodu pokarmowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NYSTAPOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NYSTAPOL: - jeśli pacjent ma uczulenie na nystatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Nystapol należy omówić to z lekarzem. Nie należy stosować doustnych postaci nystatyny w leczeniu grzybic układowych, np. płuc, skóry. U pacjentów z niewydolnością nerek Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NYSTAPOL, 100 000 IU/mL, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL zawiesiny zawiera 100 000 IU nystatyny (_Nystatinum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt.6.1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu, w przeliczeniu na 1 mL: metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1 mg propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,2 mg sacharoza 400 mg 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Zawiesina barwy żółtej do beżowej, o charakterystycznym bananowo - waniliowym smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka i leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej, przełyku i przewodu pokarmowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 1 mL zawiesiny zawiera 100 000 IU nystatyny. Na pipetce dołączonej do opakowania leku zaznaczono kreską 1 mL (100 000 IU). _ _ _Dorośli _ Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej: 100 000 IU cztery razy na dobę. Zawiesinę przed połknięciem należy trzymać w ustach tak długo, jak to jest możliwe. Leczenie grzybic przewodu pokarmowego: 500 000 IU, co 6 godzin. _ _ _Niemowlęta i dzieci_ Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej i przewodu pokarmowego: 100 000 IU cztery razy na dobę. Zawiesina powinna zostać wkroplona do ust. Im dłużej przed połknięciem zawiesina pozostanie w ustach w kontakcie z zakażonym miejscem, tym skuteczność leku będzie większa. W przypadku noworodków zalecana dawka profilaktyczna to 1 mL raz dziennie. Podawanie nystatyny należy kontynuować przez co najmniej 48 godzin po ustąpieniu objawów. Jeżeli objawy zakażenia nie ustępują po 14 dniach stosowania leku, należy ponowie przeanalizować rozpoznanie i dokonać odpowiednich zmian w leczeniu. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na nystatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie należy stosować doustnych postaci nystatyny w leczeni Aqra d-dokument sħiħ