Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
étonogestrel 11; éthinylestradiol 2
ORGANON France
G02BB01
étonogestrel 11; éthinylestradiol 2
11,7 mg
Système
de diffusion pour un système de diffusion vaginal > étonogestrel 11,7 mg > éthinylestradiol 2,7 mg
vaginale
1 sachet(s) aluminium polyéthylène polytéréphtalate (PET) de 1 anneau
Liste I
liste I
Autres produits gynécologiques
NUVARING est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour empêcher la survenue d'une grossesse.
ÉTHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + ÉTONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures - NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
Valide
2003-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022 Dénomination du médicament NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal Ethinylestradiol/Etonogestrel Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser NUVARING car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ? 3. Comment utiliser NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NUVARING 15 micro Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ethinylestradiol ............................................................................................................................2,70 mg Etonogestrel ...............................................................................................................................11,70 mg Pour un anneau vaginal. Chaque anneau libère en moyenne 15 microgrammes d'éthinylestradiol et 120 microgrammes d'étonogestrel par 24 heures, pendant une période de 3 semaines. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Système de diffusion vaginal. Anneau souple, transparent, quasiment incolore dont le diamètre externe est de 54 mm et le diamètre de section de 4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception. NUVARING est destiné aux femmes en âge de procréer. La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 40 ans. La décision de prescrire NUVARING doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à NUVARING en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, NUVARING doit être utilisé comme indiqué (voir rubrique « Comment utiliser NUVARING » et « Première utilisation de NUVARING »). Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de NUVARING n’ont pas été étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans. Mode d’administration COMMENT UTILISER NUVARING : La femme peut elle-même mettre en place NUVARING dans le vagin. Le médecin doit expliquer à la femme comment mettre en place e Aqra d-dokument sħiħ