NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

étonogestrel 11; éthinylestradiol 2

Disponible depuis:

ORGANON France

Code ATC:

G02BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

étonogestrel 11; éthinylestradiol 2

Dosage:

11,7 mg

forme pharmaceutique:

Système

Composition:

de diffusion pour un système de diffusion vaginal > étonogestrel 11,7 mg > éthinylestradiol 2,7 mg

Mode d'administration:

vaginale

Unités en paquet:

1 sachet(s) aluminium polyéthylène polytéréphtalate (PET) de 1 anneau

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres produits gynécologiques

indications thérapeutiques:

NUVARING est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour empêcher la survenue d'une grossesse.

Descriptif du produit:

ÉTHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + ÉTONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures - NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-12-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
Dénomination du médicament
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de
diffusion vaginal
Ethinylestradiol/Etonogestrel
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser NUVARING
car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures,
système de diffusion
vaginal et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NUVARING 15 microgrammes/120
microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ?
3. Comment utiliser NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24
heures, système de diffusion
vaginal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUVARING 15 micro

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de
diffusion vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol
............................................................................................................................2,70
mg
Etonogestrel
...............................................................................................................................11,70
mg
Pour un anneau vaginal.
Chaque anneau libère en moyenne 15 microgrammes d'éthinylestradiol
et 120 microgrammes d'étonogestrel
par 24 heures, pendant une période de 3 semaines.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal.
Anneau souple, transparent, quasiment incolore dont le diamètre
externe est de 54 mm et le diamètre de
section de 4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception.
NUVARING est destiné aux femmes en âge de procréer. La sécurité
et l'efficacité ont été établies chez des
femmes âgées de 18 à 40 ans.
La décision de prescrire NUVARING doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
NUVARING en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, NUVARING
doit être utilisé comme indiqué (voir
rubrique « Comment utiliser NUVARING » et « Première utilisation
de NUVARING »).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de NUVARING n’ont pas été
étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Mode d’administration
COMMENT UTILISER NUVARING :
La femme peut elle-même mettre en place NUVARING dans le vagin. Le
médecin doit expliquer à la femme
comment mettre en place e