Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
FARMASIERRA MANUFACTURING SL - SPANIA
M02AA13
IBUPROFENUM
5%
GEL
OTC
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
9185/2016/06 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 9185/2016/05 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel; 9185/2016/04 Cutie cu 1 tub din Al x 35 g gel; 9185/2016/03 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g gel; 9185/2016/02 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel; 9185/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g gel;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9185/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN GEL GEL 5% Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nurofen Gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen Gel 3. Cum să utilizaţi Nurofen Gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nurofen Gel conţine ca substanţă activă ibuprofen şi face parte din grupa medicamentelor topice pentru dureri articulare şi musculare; antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. Nurofen Gel este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor musculare, durerilor de spate, durerilor asociate cu afecţiuni musculo-scheletice (artrite incipiente, luxaţii, întinderi, fibrozite), traumatisme sportive uşoare şi nevralgii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NUROFEN GEL NU UTILIZAŢI NUROFEN GEL: - dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte analgezice cunoscute ca medicamente anti Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9185/2016/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NUROFEN GEL gel 5% 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g gel conţin ibuprofen 5 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentului simptomatic al durerilor musculare, durerilor de spate, durerilor asociate cu afecţiuni musculo-scheletice (artrite incipiente, luxaţii, întinderi, fibrozite), traumatisme sportive uşoare şi nevralgii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi, vârstnici şi copii peste 12 ani: Doza recomandată pentru o aplicare este de 50 - 125 mg ibuprofen conţinut în aproximativ 4 - 10 cm de gel; se masează uşor zona afectată până la absorbţie. Doza nu se va repeta mai devreme de 4 ore şi nu mai mult de 4 ori în 24 de ore (doza zilnică maximă 500 mg).. Mâinile se vor spăla bine după fiecare aplicare (cu excepţia cazurilor cand sunt tratate mâinile). A nu se depăşi doza recomandată. Pacientul trebuie să consulte un doctor dacă simptomele persistă sau se agravează, sau dacă produsul este necesar pentru mai mult de două săptămâni. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei. Copii sub 12 ani Administrarea se face sub supraveghere medicală. Mod de administrare Pentru aplicare topică pe piele, pentru utilizare pe termen scurt. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipersensibilitate la administrarea de acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Antecedente de astm bronşic, bronhospasm, rinită, angioedem sau urticarie asociate cu administrarea de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Leziuni cutanate: dermatoze, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi. Sarcină (începând din luna a VI- Aqra d-dokument sħiħ