NUROFEN GEL

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

IBUPROFENUM

MAH:

FARMASIERRA MANUFACTURING SL - SPANIA

ATC_code:

M02AA13

INN:

IBUPROFENUM

dosage:

5%

pharmaceutical_form:

GEL

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

therapeutic_group:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

leaflet_short:

9185/2016/06 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 9185/2016/05 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel; 9185/2016/04 Cutie cu 1 tub din Al x 35 g gel; 9185/2016/03 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g gel; 9185/2016/02 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel; 9185/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g gel;

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9185/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN GEL GEL 5%
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nurofen Gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen Gel
3.
Cum să utilizaţi Nurofen Gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nurofen Gel conţine ca substanţă activă ibuprofen şi face parte
din grupa medicamentelor topice
pentru dureri articulare şi musculare; antiinflamatoare nesteroidiene
de uz topic.
Nurofen Gel este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor
musculare, durerilor de spate,
durerilor asociate cu afecţiuni musculo-scheletice (artrite
incipiente, luxaţii, întinderi, fibrozite), traumatisme
sportive uşoare
şi nevralgii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NUROFEN GEL
NU UTILIZAŢI NUROFEN GEL:
-
dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte analgezice
cunoscute ca medicamente
anti

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9185/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NUROFEN GEL gel 5%
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conţin ibuprofen 5 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentului simptomatic al durerilor musculare, durerilor de spate,
durerilor asociate cu afecţiuni
musculo-scheletice (artrite incipiente, luxaţii, întinderi,
fibrozite), traumatisme sportive uşoare şi nevralgii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi, vârstnici şi copii peste 12 ani:
Doza recomandată pentru o aplicare este de 50 - 125 mg ibuprofen
conţinut în aproximativ 4 - 10 cm de gel;
se masează uşor zona afectată până la absorbţie.
Doza nu se va repeta mai devreme de 4 ore şi nu mai mult de 4 ori în
24 de ore (doza zilnică maximă 500
mg)..
Mâinile se vor spăla bine după fiecare aplicare (cu excepţia
cazurilor cand sunt tratate mâinile). A nu se
depăşi doza recomandată. Pacientul trebuie să consulte un doctor
dacă simptomele persistă sau se agravează,
sau dacă produsul este necesar pentru mai mult de două săptămâni.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei.
Copii sub 12 ani
Administrarea se face sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Pentru aplicare topică pe piele, pentru utilizare pe termen scurt.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hipersensibilitate la administrarea de acid acetilsalicilic sau la
alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Antecedente de astm bronşic, bronhospasm, rinită, angioedem sau
urticarie asociate cu administrarea de
ibuprofen, acid acetilsalicilic sau cu alte antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
Leziuni cutanate: dermatoze, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau
plăgi.
Sarcină (începând din luna a VI-