Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 500, Caja con 1 vial de 500 ml
con receta
Porcino
Florfenicol
Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pirexia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días
Autorizado, 571731 Autorizado, 571732 Autorizado, 571733 Autorizado, 571734 Autorizado, 571735 Autorizado, 571731 Suspenso, 5717, 571731 Anulado, 571732 Anulado, 571733 Anulado, 571734 Anulado, 571735 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NUFLOR 300 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante que libera el lote: TriRx Segré La Grindolière Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NUFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PORCINO 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml de solución contiene: Florfenicol 300 mg 4. INDICACIÓNES DE USO Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria porcina causados por cepas de _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles al florfenicol. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a verracos destinados a la cría. No administrar en casos de reacciones alérgicas previas a florfenicol. No usar en lechones de menos de 2 kg. 6. REACCIONES ADVERSAS Los efectos adversos comúnmente observados son diarrea y/o eritema/edema perianal y rectal transitorios que pueden afectar al 50% de los animales. Estos efectos pueden observarse du- rante una semana. Se puede observar inflamación transitoria que dura hasta 5 días en el punto de inyección. Las lesiones inflamatorias en el lugar de inyección se pueden observar hasta los 28 días. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA D Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NUFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PORCINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Cada ml contiene: Florfenicol 300,00 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución algo viscosa, transparente, de color amarillo claro a color paja, libre de materias ex- trañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria porcina causados por cepas de _Acti-_ _nobacillus pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a verracos destinados a la cría. No administrar en casos de reacciones alérgicas previas a florfenicol. Ver sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No usar en lechones de menos de 2 kg. El medicamento veterinario debe ser utilizado junto con ensayos de sensibilidad y teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES No utilizar el medicamento veterinario en casos conocidos de sensibilidad al propilenglicol y polietilenglicoles. Tener cuidado para evitar la autoinyección accidental. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Los efectos adversos comúnmente observados son diarrea y/o eritema/edema perianal y rectal transitorios que pueden afectar al 50 % de los anima Aqra d-dokument sħiħ