NRA-ROSUVASTATIN TABLETS Comprimé
Country: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-03-2023
Xi dokumenti għal dan il-prodott mhumiex disponibbli bħalissa, tista 'tibgħat talba lis-servizz tal-konsumatur tagħna u aħna ninnotifikawkom malli nkunu nistgħu niksbuhom.
Ibgħat talba.
Ibgħat talba.
Ingredjent attiv:
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)
Disponibbli minn:
NORA PHARMA INC
Kodiċi ATC:
C10AA07
INN (Isem Internazzjonali):
ROSUVASTATIN
Dożaġġ:
5MG
Għamla farmaċewtika:
Comprimé
Kompożizzjoni:
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 5MG
Rotta amministrattiva:
Orale
Unitajiet fil-pakkett:
15G/50G
Tip ta 'preskrizzjoni:
Prescription
Sommarju tal-prodott:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963004; AHFS:
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
APPROUVÉ
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2023-03-30
Karatteristiċi tal-prodott
Page
1
sur
52
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-ROSUVASTATIN TABLETS
COMPRIMÉS DE ROSUVASTATINE
5 MG, 10 MG, 20 MG ET 40 MG DE ROSUVASTATINE
(SOUS FORME DE ROSUVASTATINE CALCIQUE)
Norme du fabricant
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES
Nora Pharma Inc.,
1565, boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
Numéro de contrôle : 272335
Date de préparation :
le
28
mars
2023
Page
2
sur
52
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
24
SURDOSAGE
................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 27
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
29
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.............. 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 31
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
32
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................................................
Aqra d-dokument sħiħ
