Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)
NORA PHARMA INC
C10AA07
ROSUVASTATIN
5MG
Comprimé
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 5MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963004; AHFS:
APPROUVÉ
2023-03-30
Page 1 sur 52 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR NRA-ROSUVASTATIN TABLETS COMPRIMÉS DE ROSUVASTATINE 5 MG, 10 MG, 20 MG ET 40 MG DE ROSUVASTATINE (SOUS FORME DE ROSUVASTATINE CALCIQUE) Norme du fabricant RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES Nora Pharma Inc., 1565, boul. Lionel-Boulet Varennes, Quebec J3X 1P7 Numéro de contrôle : 272335 Date de préparation : le 28 mars 2023 Page 2 sur 52 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ....................................................................... 17 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................ 24 SURDOSAGE ................................................................................................................ 27 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................. 27 CONSERVATION ET STABILITÉ ................................................................................. 29 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............. 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 31 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................. 31 ESSAIS CLINIQUES ...................................................................................................... 32 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................................................ Lire le document complet