Norvipren 200 mikrogram resoribletter, sublinguale

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

BUPRENORPHINHYDROCHLORID

Disponibbli minn:

Sandoz A/S

Kodiċi ATC:

N02AE01

INN (Isem Internazzjonali):

buprenorphine

Dożaġġ:

200 mikrogram

Għamla farmaċewtika:

resoribletter, sublinguale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-07-08

Fuljett ta 'informazzjoni

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORVIPREN, 200 MIKROGRAM (0,2 MG), RESORIBLETTER, SUBLINGUALE
NORVIPREN, 400 MIKROGRAM (0,4 MG), RESORIBLETTER, SUBLINGUALE
buprenorphin
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Norvipren
3.
Sådan skal du tage Norvipren
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Norvipren er et
STÆRKT SMERTESTILLENDE MIDDEL
, der hører til den gruppe af medicin, som kaldes
opioider.
Det anvendes til behandling af:
•
STÆRKE SMERTER
, såsom smerter efter en operation eller tilskadekomst eller i
forbindelse med
hjerteanfald og kræft.
Norvipren anvendes ikke mod hovedpine, tandpine, migræne eller andre
smerter, der kan behandles
med mildere medicin mod smerter og/eller kramper.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORVIPREN
TAG IKKE NORVIPREN
Hvis du er/har:
•
ALLERGISK
over for:
-
Buprenorphin eller andre smertestillende midler med virkning på
hjernen eller rygmarven.
-
Et af de øvrige indholdsstoffer i Norvipren (angivet i afsnit 6).
•
AFHÆNGIG AF OPIOIDER.
Du må heller ikke bruge det til opioidafvænning.
•
Alvorlige
VEJRTRÆKNINGSPROBLE

Karatteristiċi tal-prodott

1. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Norvipren, sublinguale resoribletter
1.
D.SP.NR.
26979
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Norvipren
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
200 mikrogram
Hver tablet indeholder 200 mikrogram (0,2 mg) buprenorphin (som
buprenorphin-
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 42,7 mg lactose (som monohydrat).
400 mikrogram
Hver tablet indeholder 400 mikrogram (0,4 mg) buprenorphin (som
buprenorphin-
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 42,5 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter
200 mikrogram
Hvid til næsten hvid, rund, biplan tablet med facet (diameter cirka
5,00 mm).
400 mikrogram
Hvid til næsten hvid, rund, biplan tablet med facet og præget med et
hak på den ene side
(diameter cirka 5,00 mm).
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
dk_hum_46124_spc.doc
Side 1 af 14
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Norvipren anvendes som et stærkt analgetikum til lindring af svære
smerter, f.eks. efter
kirurgiske indgreb eller læsioner, myokardieinfarkt og ved cancer.
Norvipren er IKKE indiceret til behandling af hovedpine, tandpine,
migræne eller andre
tilstande der medfører smerter, som kan behandles ved brug af
perifert aktive analgetika
og/eller spasmolytika.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Doseringen af Norvipren skal generelt tilpasses smerternes intensitet
og patientens
individuelle følsomhed.
Hos patienter med en legemsvægt på over 45 kg er den anbefalede
enkeltdosis på 1-2
Norvipren 200 mikrogram (0,2 mg) resoribletter, sublinguale, eller 1
Norvipren
400 mikrogram (0,4 mg) resoriblet, sublingual.
Effekten indsætter generelt inden for 30 minutter efter sublingual
administration.
Den gennemsnitlige effektvarighed er 6-8 timer.
Om nødvendigt kan der hver 6.-8. time administreres 1-2 Norvipren 200
mikrogram
(0,2 mg) resoribletter, subli