국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHINHYDROCHLORID
Sandoz A/S
N02AE01
buprenorphine
200 mikrogram
resoribletter, sublinguale
Markedsført
2013-07-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NORVIPREN, 200 MIKROGRAM (0,2 MG), RESORIBLETTER, SUBLINGUALE NORVIPREN, 400 MIKROGRAM (0,4 MG), RESORIBLETTER, SUBLINGUALE buprenorphin _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Norvipren 3. Sådan skal du tage Norvipren 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Norvipren er et STÆRKT SMERTESTILLENDE MIDDEL , der hører til den gruppe af medicin, som kaldes opioider. Det anvendes til behandling af: • STÆRKE SMERTER , såsom smerter efter en operation eller tilskadekomst eller i forbindelse med hjerteanfald og kræft. Norvipren anvendes ikke mod hovedpine, tandpine, migræne eller andre smerter, der kan behandles med mildere medicin mod smerter og/eller kramper. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NORVIPREN TAG IKKE NORVIPREN Hvis du er/har: • ALLERGISK over for: - Buprenorphin eller andre smertestillende midler med virkning på hjernen eller rygmarven. - Et af de øvrige indholdsstoffer i Norvipren (angivet i afsnit 6). • AFHÆNGIG AF OPIOIDER. Du må heller ikke bruge det til opioidafvænning. • Alvorlige VEJRTRÆKNINGSPROBLE 전체 문서 읽기
1. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Norvipren, sublinguale resoribletter 1. D.SP.NR. 26979 2. LÆGEMIDLETS NAVN Norvipren 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 200 mikrogram Hver tablet indeholder 200 mikrogram (0,2 mg) buprenorphin (som buprenorphin- hydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 42,7 mg lactose (som monohydrat). 400 mikrogram Hver tablet indeholder 400 mikrogram (0,4 mg) buprenorphin (som buprenorphin- hydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 42,5 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Sublinguale resoribletter 200 mikrogram Hvid til næsten hvid, rund, biplan tablet med facet (diameter cirka 5,00 mm). 400 mikrogram Hvid til næsten hvid, rund, biplan tablet med facet og præget med et hak på den ene side (diameter cirka 5,00 mm). Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. dk_hum_46124_spc.doc Side 1 af 14 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 Terapeutiske indikationer Norvipren anvendes som et stærkt analgetikum til lindring af svære smerter, f.eks. efter kirurgiske indgreb eller læsioner, myokardieinfarkt og ved cancer. Norvipren er IKKE indiceret til behandling af hovedpine, tandpine, migræne eller andre tilstande der medfører smerter, som kan behandles ved brug af perifert aktive analgetika og/eller spasmolytika. 5.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Doseringen af Norvipren skal generelt tilpasses smerternes intensitet og patientens individuelle følsomhed. Hos patienter med en legemsvægt på over 45 kg er den anbefalede enkeltdosis på 1-2 Norvipren 200 mikrogram (0,2 mg) resoribletter, sublinguale, eller 1 Norvipren 400 mikrogram (0,4 mg) resoriblet, sublingual. Effekten indsætter generelt inden for 30 minutter efter sublingual administration. Den gennemsnitlige effektvarighed er 6-8 timer. Om nødvendigt kan der hver 6.-8. time administreres 1-2 Norvipren 200 mikrogram (0,2 mg) resoribletter, subli 전체 문서 읽기