Noroclav vet 40 mg / 10 mg

Country: Norveġja

Lingwa: Norveġiż

Sors: Statens legemiddelverk

Ingredjent attiv:

Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat

Disponibbli minn:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kodiċi ATC:

QJ01CR02

INN (Isem Internazzjonali):

Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate

Dożaġġ:

40 mg / 10 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablett

Unitajiet fil-pakkett:

Blisterpakning 20 stk

Tip ta 'preskrizzjoni:

C

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-11-01

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKNINGSVEDLEGG.
NOROCLAV VET. 40 MG/10 MG TABLETTER TIL HUND OG KATT.
.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ
TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Norbrook Laboratories Limited.
Station Works, Camlough Road, Newry,
Co. Down, BT35 6JP, Nord-Irland.
.
Norsk representant:
ScanVet Informasjonskontor.
Postb. 38 Bekkelagshøgda.
N-1109 Oslo.
Tlf: [phone].
.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Noroclav Vet. 40 mg/10 mg Tabletter til hund og katt.
.
DEKLARASJON AV AKTIVE VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
Noroclav Vet. 40 mg/10 mg tablett er til peroral administrasjon til
hund og katt. Hver Noroclav.
Vet. 40 mg /10 mg tablett inneholder 40 mg Amoksicillin (som
Amoksicillintrihydrat) og.
10 mg klavulanyre (som kaliumklavulanat) og 0,245 mg Azorubin (E122).
.
INDIKASJON(ER).
Noroclav brukes til behandling av hund og katt mot følgende
infeksjoner som er forårsaket av ß-
laktamase-produserende stammer av bakterier som er følsomme overfor
amoksicillin i kombinasjon med
klavulansyre:

Hudinfeksjoner (deriblant overfladiske og dype hudlidelser)
forårsaket av følsomme
stafylokokker.

Urinveisinfeksjoner som er forårsaket av følsomme stafylokokker
eller Escherichia coli.

Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker.

Tarminfeksjoner forårsaket av følsomme Escherichia coli.
Det anbefales å gjennomføre relevante følsomhetstester ved
behandlingens start.
Behandlingen bør bare fortsette hvis det påvises følsomhet overfor
dette kombinasjonspreparatet.
.
KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes til kaniner, marsvin, hamstre eller ørkenrotter.
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for penicillin eller
andre stoffer i betalaktam-gruppen.
Skal ikke brukes til dyr med sterkt redusert nyrefunksjon med anuri og
oliguri (dannelse av ingen eller lite
urin).
Skal ikke brukes hvis resistens mot denne kombinasjonen kan forventes.
Skal ikke gis til hest eller drøvtyggere.
.
BIVIRK

Karatteristiċi tal-prodott

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Noroclav Vet. 40 mg /10 mg tabletter til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFFER:
Amoksicillin (som amoksicillintrihydrat)
40 mg
Klavulansyre (som kaliumklavulanat)
10 mg
HJELPESTOFFER:
Azorubin (E122)
0,245 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
Runde, rosa tabletter med delestrek på en side og ”50” preget på
den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av følgende infeksjoner forårsaket av
betalaktamaseproduserende stammer av
bakterier følsomme for amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre:

Hudinfeksjoner (inkl. overfladiske og dype pyodermier) forårsaket av
følsomme
stafylokokker.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker eller
_Escherichia coli_.

Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker.

Enteritt forårsaket av følsomme _Escherichia coli_.
Det anbefales å gjennomføre relevante følsomhetstester ved
behandlingsstart. Behandlingen
bør bare fortsettes dersom det påvises sensitivitet for
kombinasjonen.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for penicillin eller
andre stoffer i betalaktam-
gruppen.
Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte.
Skal ikke brukes til dyr med sterkt redusert nyrefunksjon med anuri og
oliguri.
Skal ikke brukes hvis resistens mot kombinasjonen kan forventes.
Skal ikke brukes til hester og drøvtyggere.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Feilaktig bruk av preparatet kan øke forekomsten av bakterier med
resistens mot
amoksicillin/klavulansyre.
Hos dyr med nyre- og leversvikt bør doseregimet vurderes nøye.
Bruk av produktet bør baseres på følsomhetstesting og bør følge
offisielle og lokale
retningslin