Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate
40 mg / 10 mg
Tablett
Blisterpakning 20 stk
C
Markedsført
2004-11-01
PAKNINGSVEDLEGG. NOROCLAV VET. 40 MG/10 MG TABLETTER TIL HUND OG KATT. . NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker: Norbrook Laboratories Limited. Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Nord-Irland. . Norsk representant: ScanVet Informasjonskontor. Postb. 38 Bekkelagshøgda. N-1109 Oslo. Tlf: +47 22 76 72 50. . VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Noroclav Vet. 40 mg/10 mg Tabletter til hund og katt. . DEKLARASJON AV AKTIVE VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER. Noroclav Vet. 40 mg/10 mg tablett er til peroral administrasjon til hund og katt. Hver Noroclav. Vet. 40 mg /10 mg tablett inneholder 40 mg Amoksicillin (som Amoksicillintrihydrat) og. 10 mg klavulanyre (som kaliumklavulanat) og 0,245 mg Azorubin (E122). . INDIKASJON(ER). Noroclav brukes til behandling av hund og katt mot følgende infeksjoner som er forårsaket av ß- laktamase-produserende stammer av bakterier som er følsomme overfor amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre: Hudinfeksjoner (deriblant overfladiske og dype hudlidelser) forårsaket av følsomme stafylokokker. Urinveisinfeksjoner som er forårsaket av følsomme stafylokokker eller Escherichia coli. Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker. Tarminfeksjoner forårsaket av følsomme Escherichia coli. Det anbefales å gjennomføre relevante følsomhetstester ved behandlingens start. Behandlingen bør bare fortsette hvis det påvises følsomhet overfor dette kombinasjonspreparatet. . KONTRAINDIKASJONER. Skal ikke brukes til kaniner, marsvin, hamstre eller ørkenrotter. Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for penicillin eller andre stoffer i betalaktam-gruppen. Skal ikke brukes til dyr med sterkt redusert nyrefunksjon med anuri og oliguri (dannelse av ingen eller lite urin). Skal ikke brukes hvis resistens mot denne kombinasjonen kan forventes. Skal ikke gis til hest eller drøvtyggere. . BIVIRK Lue koko asiakirja
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Noroclav Vet. 40 mg /10 mg tabletter til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: VIRKESTOFFER: Amoksicillin (som amoksicillintrihydrat) 40 mg Klavulansyre (som kaliumklavulanat) 10 mg HJELPESTOFFER: Azorubin (E122) 0,245 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. Runde, rosa tabletter med delestrek på en side og ”50” preget på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av følgende infeksjoner forårsaket av betalaktamaseproduserende stammer av bakterier følsomme for amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre: Hudinfeksjoner (inkl. overfladiske og dype pyodermier) forårsaket av følsomme stafylokokker. Urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker eller _Escherichia coli_. Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker. Enteritt forårsaket av følsomme _Escherichia coli_. Det anbefales å gjennomføre relevante følsomhetstester ved behandlingsstart. Behandlingen bør bare fortsettes dersom det påvises sensitivitet for kombinasjonen. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for penicillin eller andre stoffer i betalaktam- gruppen. Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte. Skal ikke brukes til dyr med sterkt redusert nyrefunksjon med anuri og oliguri. Skal ikke brukes hvis resistens mot kombinasjonen kan forventes. Skal ikke brukes til hester og drøvtyggere. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Feilaktig bruk av preparatet kan øke forekomsten av bakterier med resistens mot amoksicillin/klavulansyre. Hos dyr med nyre- og leversvikt bør doseregimet vurderes nøye. Bruk av produktet bør baseres på følsomhetstesting og bør følge offisielle og lokale retningslin Lue koko asiakirja