Norepinephrine Kalceks

Country: Litwanja

Lingwa: Litwanjan

Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredjent attiv:

Norepinefrino tartratas

Disponibbli minn:

AS Kalceks

Kodiċi ATC:

C01CA03

INN (Isem Internazzjonali):

Norepinephrine tartrate

Dożaġġ:

1 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

koncentratas infuziniam tirpalui

Rotta amministrattiva:

leisti į veną

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptinis

Żona terapewtika:

Norepinephrine

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Registruotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-05-20

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOREPINEPHRINE KALCEKS 1 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
norepinefrinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Norepinephrine Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Norepinephrine Kalceks
3.
Kaip vartoti Norepinephrine Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Norepinephrine Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOREPINEPHRINE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norepinephrine Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos
norepinefrino, kuris veikia kaip
vazokonstriktorius (sukelia kraujagyslių susiaurėjimą).
Norepinephrine Kalceks vartojamas suaugusiesiems skubios pagalbos
atveju kraujospūdžiui padidinti
iki normalaus lygio.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOREPINEPHRINE KALCEKS
NOREPINEPHRINE KALCEKS VARTOTI NEGALIMA:
•
jeigu yra alergija norepinefrinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
•
jeigu yra žemas kraujospūdis dėl per mažo kraujo tūrio;
•
jeigu Jums skiriami tam tikri anestetikai, pavyzdžiui, halotanas arba
ciklopropanas (tai gali
didinti nereguliaraus širdies ritmo riziką).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Norepinephrine Kalceks, jeigu:
•
sergate diabetu;
•
sergate kepenų nepakankamumu;
•
sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu;
•
kenčiate dėl aukšto kraujospūdžio;
•
pernelyg padidėjęs Jūsų skydliaukės aktyvumas;
•
Jūsų kraujyje yra mažas deguonies kiekis;
•
Jūsų kraujyje yra didelis anglies dioksido kiekis;
•
turite padi

Karatteristiċi tal-prodott

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml koncentrato infuziniam tirpalui yra norepinefrino
tartrato, atitinkančio 1 mg
norepinefrino.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 2 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra norepinefrino tartrato,
atitinkančio 2 mg norepinefrino.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 4 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra norepinefrino tartrato,
atitinkančio 4 mg norepinefrino.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 5 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra norepinefrino tartrato,
atitinkančio 5 mg norepinefrino.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 8 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra norepinefrino tartrato,
atitinkančio 8 mg norepinefrino.
Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 10 ml koncentrato infuziniam
tirpalui, yra norepinefrino tartrato,
atitinkančio 10 mg norepinefrino.
Praskiedus pagal rekomendacijas, kiekviename mililitre yra
norepinefrino tartrato, atitinkančio
40 mikrogramų norepinefrino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
8 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 26,4 mg (arba 1,12 mmol)
natrio.
10 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 33 mg (arba 1,40 mmol)
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Skaidrus, bespalvis ar gelsvas, praktiškai be matomų dalelių
tirpalas.
Tirpalo pH svyruoja tarp 3,0 ir 4,0.
Osmoliališkumas: 260-310 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
rekomenduojamas skirti
suaugusiesiems kaip skubios pagalbos priemonė atstatant normalų
kraujospūdį ūminės hipotenzijos
atvejais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Leidimui švirkšto pompa reikia pridėti 2 ml Norepinephrine Kalceks
į 48 ml 50 mg/ml (5 %)
gliukozės tirpalo (arba kitus tirpalus praskiedimui, nurodytus 6.6