Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Norepinefrino tartratas
AS Kalceks
C01CA03
Norepinephrine tartrate
1 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Norepinephrine
Registruotas
2020-05-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOREPINEPHRINE KALCEKS 1 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI norepinefrinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Norepinephrine Kalceks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Norepinephrine Kalceks 3. Kaip vartoti Norepinephrine Kalceks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Norepinephrine Kalceks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOREPINEPHRINE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Norepinephrine Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos norepinefrino, kuris veikia kaip vazokonstriktorius (sukelia kraujagyslių susiaurėjimą). Norepinephrine Kalceks vartojamas suaugusiesiems skubios pagalbos atveju kraujospūdžiui padidinti iki normalaus lygio. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOREPINEPHRINE KALCEKS NOREPINEPHRINE KALCEKS VARTOTI NEGALIMA: • jeigu yra alergija norepinefrinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); • jeigu yra žemas kraujospūdis dėl per mažo kraujo tūrio; • jeigu Jums skiriami tam tikri anestetikai, pavyzdžiui, halotanas arba ciklopropanas (tai gali didinti nereguliaraus širdies ritmo riziką). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Norepinephrine Kalceks, jeigu: • sergate diabetu; • sergate kepenų nepakankamumu; • sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu; • kenčiate dėl aukšto kraujospūdžio; • pernelyg padidėjęs Jūsų skydliaukės aktyvumas; • Jūsų kraujyje yra mažas deguonies kiekis; • Jūsų kraujyje yra didelis anglies dioksido kiekis; • turite padi Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml koncentrato infuziniam tirpalui yra norepinefrino tartrato, atitinkančio 1 mg norepinefrino. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 2 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra norepinefrino tartrato, atitinkančio 2 mg norepinefrino. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 4 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra norepinefrino tartrato, atitinkančio 4 mg norepinefrino. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 5 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra norepinefrino tartrato, atitinkančio 5 mg norepinefrino. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 8 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra norepinefrino tartrato, atitinkančio 8 mg norepinefrino. Kiekvienoje ampulėje, kurioje yra 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui, yra norepinefrino tartrato, atitinkančio 10 mg norepinefrino. Praskiedus pagal rekomendacijas, kiekviename mililitre yra norepinefrino tartrato, atitinkančio 40 mikrogramų norepinefrino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas 8 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 26,4 mg (arba 1,12 mmol) natrio. 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 33 mg (arba 1,40 mmol) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas). Skaidrus, bespalvis ar gelsvas, praktiškai be matomų dalelių tirpalas. Tirpalo pH svyruoja tarp 3,0 ir 4,0. Osmoliališkumas: 260-310 mOsm/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Norepinephrine Kalceks 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui rekomenduojamas skirti suaugusiesiems kaip skubios pagalbos priemonė atstatant normalų kraujospūdį ūminės hipotenzijos atvejais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Leidimui švirkšto pompa reikia pridėti 2 ml Norepinephrine Kalceks į 48 ml 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalo (arba kitus tirpalus praskiedimui, nurodytus 6.6 Read the complete document