Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend hondenparvovirus
Intervet Nederland B.V.
QI07AD01
living hondenparvovirus
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Canine parvovirus vaccine
Nationaal
2002-04-18
BD/2022/REG NL 9479/zaak 880181 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 13 april 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOBIVAC PARVO-C LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9479; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOBIVAC PARVO-C LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9479, zoals aangevraagd d.d. 13 april 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NOBIVAC PARVO-C LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, REG NL 9479 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel NOBIVAC PARVO-C LYOFILISAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, REG NL 9479 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2022/REG NL 9479/zaak 880181 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2022/REG NL 9479/zaak 880181 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NOBIVAC PARVO-C lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: LYOFILISAAT WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend, geattenueerd canine parvovirus (CPV), stam 154: ≥ 10 7,0 CCID 50 * *CCID 50 : Cell Culture Infecti Aqra d-dokument sħiħ