Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LETROZOLUM
PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A. - POLONIA
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
20 mg
COMPR. GASTROREZ.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
7936/2015/06 Cutie cu 1 flacon PEID, cu capac PP prevazut cu desicant x 28 compr. gastrorez.; 7936/2015/05 Cutie cu 1 flacon PEID, cu capac PP prevazut cu desicant x 14 compr. gastrorez.; 7936/2015/04 Cutie cu 1 flacon PEID, cu capac PP prevazut cu desicant x 7 compr. gastrorez.; 7936/2015/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. gastrorez.; 7936/2015/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. gastrorez.; 7936/2015/01 Cutie cu blist. Al/Al x 7 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7936/2015/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NOACID 20 MG COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE Pantoprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Noacid 20 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noacid 20 mg 3. Cum să utilizaţi Noacid 20 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Noacid 20 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NOACID 20 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Noacid 20 mg comprimate conține substanța activă pantoprazol. Pantoprazolul este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea. NOACID 20 MG ESTE UTILIZAT PENTRU: _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _ - Tratarea simptomelor (de exemplu, arsuri la stomac, regurgitarea acidului, dureri la înghițire) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului din stomac. - Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamația esofagului, însoţită de regurgitarea acidului stomacal) şi pentru prevenirea reapariției acesteia. _Adulţi: _ - Preven Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7936/2015/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Noacid 20 mg comprimate gastro-rezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine pantoprazol 20 mg (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat 22,575 mg). Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine: maltitol 38,425 mg şi lecitină din soia 0,345 mg (vezi pct. 4.4) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastro-rezistent Comprimate gastro-rezistente ovale, de culoare galbenă. Lungimea comprimatului este de 8,2 mm și diametrul este de 4,4 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _ Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică. Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux. _Adulţi _ Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care necesită tratament continuu cu AINS (vezi pct. 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Doza recomandată _ Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste 2 Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de Noacid 20 mg pe zi. Simptomele sunt ameliorate, în general, într-o perioadă de 2-4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, ameliorarea simptomelor are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni. După ameliorarea simptomelor, recurența acestora poate fi controlată cu ajutorul unei doze de 20 mg o dată pe zi, la nevoie. În cazul în care nu se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la terapia continuă. Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux. Pentru Aqra d-dokument sħiħ