NOACID 20 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

LETROZOLUM

Dostupné s:

PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A. - POLONIA

ATC kód:

A02BC02

INN (Mezinárodní Name):

PANTOPRAZOLUM

Dávkování:

20 mg

Léková forma:

COMPR. GASTROREZ.

Druh předpisu:

P6L

Výrobce:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Terapeutické skupiny:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Přehled produktů:

7936/2015/06 Cutie cu 1 flacon PEID, cu capac PP prevazut cu desicant x 28 compr. gastrorez.; 7936/2015/05 Cutie cu 1 flacon PEID, cu capac PP prevazut cu desicant x 14 compr. gastrorez.; 7936/2015/04 Cutie cu 1 flacon PEID, cu capac PP prevazut cu desicant x 7 compr. gastrorez.; 7936/2015/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. gastrorez.; 7936/2015/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. gastrorez.; 7936/2015/01 Cutie cu blist. Al/Al x 7 compr. gastrorez.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7936/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOACID 20 MG COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Noacid 20 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noacid 20 mg
3. Cum să utilizaţi Noacid 20 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Noacid 20 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NOACID 20 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Noacid 20 mg comprimate conține substanța activă pantoprazol.
Pantoprazolul este un
„inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care
reduce cantitatea de acid
produsă în stomacul dumneavoastră. Acesta este utilizat pentru
tratarea afecţiunilor
stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
NOACID 20 MG ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
- Tratarea simptomelor (de exemplu, arsuri la stomac, regurgitarea
acidului, dureri la
înghițire) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de
refluxul acidului din
stomac.
- Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamația
esofagului, însoţită de
regurgitarea acidului stomacal) şi pentru prevenirea reapariției
acesteia.
_Adulţi: _
- Preven

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7936/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noacid 20 mg comprimate gastro-rezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine pantoprazol 20 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat
22,575 mg).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine: maltitol 38,425 mg şi
lecitină din soia 0,345 mg (vezi pct. 4.4)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastro-rezistent
Comprimate gastro-rezistente ovale, de culoare galbenă. Lungimea
comprimatului este de 8,2 mm și diametrul
este de 4,4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
_Adulţi _
Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele
antiinflamatoare nesteroidiene
neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care
necesită tratament continuu cu AINS (vezi
pct.
4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Doza recomandată _
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste
2
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de
Noacid 20 mg pe zi. Simptomele sunt
ameliorate, în general, într-o perioadă de 2-4 săptămâni. Dacă
aceasta nu este suficientă, ameliorarea
simptomelor are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni. După
ameliorarea simptomelor, recurența acestora
poate fi controlată cu ajutorul unei doze de 20 mg o dată pe zi, la
nevoie. În cazul în care nu se realizează un
control satisfăcător al simptomelor cu tratamentul la nevoie, se
poate lua în considerare o trecere la terapia
continuă.
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de
reflux.
Pentru