Nitrangin Pumpspray

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Disponibbli minn:

Pharmapol-Arzneimittelvertrieb GmbH (3220653)

Kodiċi ATC:

C01DA02

INN (Isem Internazzjonali):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Għamla farmaċewtika:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,4 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Einsprühen in den Mund- und Rachenraum

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1993-05-07

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NITRANGIN
® PUMPSPRAY
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Glyceroltrinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nitrangin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nitrangin beachten?
3.
Wie ist Nitrangin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrangin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NITRANGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitrangin ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Herzschmerzanfällen.
Nitrangin wird angewendet:
–
zur Behandlung von plötzlich auftretenden Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (akuter Angina
pectoris-Anfall).
–
zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen
Situationen, die erfahrungsgemäß anfallsartig auftretende
Herzschmerzen (Angina pectoris-
Anfälle) auslösen können (Prophylaxe der Angina pectoris).
–
bei akutem Herzinfarkt.
–
bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der
linken Herzkammer (akute
Linksherzinsuffizienz).
–
bei katheterinduzierten Verengungen der Herzkranzgefäße
(Koronarspasmen) während einer
Koronarangiographie.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NITRANGIN BEACHTEN?
NITRANGIN DARF NICHT ANGEWENDET WE

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
NITRANGIN
® PUMPSPRAY
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitrangin Pumpspray
Glyceroltrinitrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 0,05 ml enthält: 0,4 mg Glyceroltrinitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Sprühstoß zu 0,05 ml
enthält 15,1 mg Ethanol und
20 mg
Propylenglykol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle.
Klare Flüssigkeit mit niedriger Viskosität und Geruch nach Ethanol.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Behandlung des akuten Angina pectoris-Anfalls
–
Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen
Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris-Anfälle auslösen
können (Prophylaxe der
Angina pectoris)
–
Akuter Myokardinfarkt
–
Akute Linksherzinsuffizienz
–
Katheterinduzierte Koronarspasmen bei Koronarangiographie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
•
ERWACHSENE
_Behandlung bei einem akuten Angina pectoris-Anfall: _
Bei Beginn eines Angina pectoris-Anfalls sind 1–2 Sprühstöße
Nitrangin (entsprechend 0,4–0,8 mg
Glyceroltrinitrat) zu verabreichen; sollten die Symptome nicht
abklingen, kann die Verabreichung in
Abständen von fünf Minuten mit insgesamt bis zu drei Dosen
wiederholt werden. Wenn die Symptome
auch nach insgesamt drei Dosisgaben nicht abklingen, sollte der
Patient unverzüglich ärztliche Hilfe
einholen.
Der Patient sollte vorzugsweise sitzend ruhen, da die Gefahr einer
symptomatischen orthostatischen
Hypotonie besteht.
_Prophylaxe der Angina pectoris: _
1–2 Sprühstöße Nitrangin (entsprechend 0,4–0,8 mg
Glyceroltrinitrat) können unmittelbar vor
körperlichen Aktivitäten, die eine Angina pectoris wahrscheinlich
auslösen können, angewendet
werden.
_Behandlung bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem
Myokardinfarkt: _
Bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem Myokardinfarkt werden
unter Kontrolle der
Kreislaufverhältnisse (systolischer Bl