Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
Pharmapol-Arzneimittelvertrieb GmbH (3220653)
C01DA02
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,4 Milligramm
Einsprühen in den Mund- und Rachenraum
verlängert
1993-05-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NITRANGIN ® PUMPSPRAY Spray zur Anwendung in der Mundhöhle Glyceroltrinitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nitrangin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nitrangin beachten? 3. Wie ist Nitrangin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nitrangin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NITRANGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nitrangin ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen. Nitrangin wird angewendet: – zur Behandlung von plötzlich auftretenden Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (akuter Angina pectoris-Anfall). – zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen oder anderen Situationen, die erfahrungsgemäß anfallsartig auftretende Herzschmerzen (Angina pectoris- Anfälle) auslösen können (Prophylaxe der Angina pectoris). – bei akutem Herzinfarkt. – bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz). – bei katheterinduzierten Verengungen der Herzkranzgefäße (Koronarspasmen) während einer Koronarangiographie. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NITRANGIN BEACHTEN? NITRANGIN DARF NICHT ANGEWENDET WE Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION NITRANGIN ® PUMPSPRAY 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nitrangin Pumpspray Glyceroltrinitrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß zu 0,05 ml enthält: 0,4 mg Glyceroltrinitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Sprühstoß zu 0,05 ml enthält 15,1 mg Ethanol und 20 mg Propylenglykol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung in der Mundhöhle. Klare Flüssigkeit mit niedriger Viskosität und Geruch nach Ethanol. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Behandlung des akuten Angina pectoris-Anfalls – Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen oder anderen Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris-Anfälle auslösen können (Prophylaxe der Angina pectoris) – Akuter Myokardinfarkt – Akute Linksherzinsuffizienz – Katheterinduzierte Koronarspasmen bei Koronarangiographie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung • ERWACHSENE _Behandlung bei einem akuten Angina pectoris-Anfall: _ Bei Beginn eines Angina pectoris-Anfalls sind 1–2 Sprühstöße Nitrangin (entsprechend 0,4–0,8 mg Glyceroltrinitrat) zu verabreichen; sollten die Symptome nicht abklingen, kann die Verabreichung in Abständen von fünf Minuten mit insgesamt bis zu drei Dosen wiederholt werden. Wenn die Symptome auch nach insgesamt drei Dosisgaben nicht abklingen, sollte der Patient unverzüglich ärztliche Hilfe einholen. Der Patient sollte vorzugsweise sitzend ruhen, da die Gefahr einer symptomatischen orthostatischen Hypotonie besteht. _Prophylaxe der Angina pectoris: _ 1–2 Sprühstöße Nitrangin (entsprechend 0,4–0,8 mg Glyceroltrinitrat) können unmittelbar vor körperlichen Aktivitäten, die eine Angina pectoris wahrscheinlich auslösen können, angewendet werden. _Behandlung bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem Myokardinfarkt: _ Bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem Myokardinfarkt werden unter Kontrolle der Kreislaufverhältnisse (systolischer Bl Baca dokumen lengkap