Pajjiż: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cisatrakuris
Aspen Pharma Trading Limited
M03AC11
Cisatrakuris
2 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Cisatracurium
Išregistruotas
1998-01-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NIMBEX 2MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS Cisatrakurio besilatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nimbex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nimbex 3. Kaip vartoti Nimbex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nimbex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NIMBEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Nimbex priskiriamas raumenis atpalaiduojančių, taip vadinamų miorelaksantų, vaistų grupei. Jis plačiai vartojamas suaugusiems žmonėms ir vaikams, vyresniems kaip 1 mėnuo, įvairių chirurginių operacijų, tarp jų ir širdies, metu. Nimbex taip pat vartojamas, kad būtų lengviau įkišti vamzdelį į trachėją (intubuoti), kai reikalingas dirbtinis kvėpavimas. Jis gali būti naudojamas suaugusiems žmonėms, taikant intensyvios terapijos priemones. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIMBEX NIMBEX VARTOTI NEGALIMA: - jeigu Jums yra alergija cisatrakuriui, atrakuriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei vartojant šio ar kitų raumenis atpalaiduojančių vaistų (miorelaksantų) Jus išbėrė, atsirado niežulys, dusulys ar kitos nepageidaujamos reakcijos. Jeigu Jūs blogai toleruojate nuskausminančius vaistus, praneškite apie tai savo gydytojui prieš vartodami Nimbex. Nimbex gali skirti patyręs gydytojas ir tiktai tais atvejais, kai tam yra visos būtinos sąlygos (dažnai neatidėli Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nimbex 2mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 2 mg cisatrakurio, atitinkančio 2,68 mg cisatrakurio besilato. Vienoje 2,5 ml ampulėje yra 5 mg cisatrakurio. Vienoje 5 ml ampulėje yra 10 mg cisatrakurio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas. Tirpalas yra bespalvis arba balkšvas arba žalsvai gelsvas, be matomų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skeleto raumenų atpalaidavimas bendrosios anestezijos metu arba sedacijos metu intensyviosios terapijos skyriuje, trachėjos intubacijai ir mechaninei plaučių ventiliacijai palengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Būtina įsidėmėti, kad Nimbex negalima maišyti tame pačiame švirkšte ar švirkšti ta pačia adata su propofolio emulsija ar šarminiais tirpalais, pvz., natrio tiopentonu (žr. 6.2 skyrių). Nimbex sudėtyje nėra antimikrobinių konservantų, todėl jo skiriama tik vienam pacientui. Vartojant Nimbex, kaip ir kitus miorelaksantus, rekomenduojama stebėti paciento nervų-raumenų funkciją individualiai dozei nustatyti. _Injekcija į veną _ _Dozavimas suaugusiems žmonėms_ _Trachėjinė intubacija. _Rekomenduojama intubacinė Nimbex dozė suaugusiesiems yra 0,15 mg/kg kūno svorio. Ši dozė sudaro geras ar net puikias sąlygas trachėjinei intubacijai praėjus 120 s po Nimbex vartojimo ir po įvadinės anestezijos propofoliu. Didesnė dozė sutrumpins laiką iki nervo-raumens blokados pradžios. 1 lentelėje nurodyti vidutiniai farmakodinamikos rodikliai, kai sveikiems suaugusiesiems opioidų (tiopentono/fentanilio/midazolamo) ar propofolio anestezijos metu buvo skiriama 0,1-0,4 mg/kg kūno svorio Nimbex dozė. 1 lentelė. Vidutiniai farmakodinamikos rodikliai pavartojus skirtingas cisatrakurio dozes Pradinė Nimbex dozė mg/kg (kūno svorio) Bazinis anestetikas Laikas iki 90% T1* slopinimo (minutės) Laikas i Aqra d-dokument sħiħ