Nimbex

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Cisatrakuris

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-koodi:

M03AC11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cisatrakuris

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į veną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Cisatracurium

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1998-01-28

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NIMBEX 2MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Cisatrakurio besilatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nimbex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nimbex
3.
Kaip vartoti Nimbex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nimbex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NIMBEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nimbex priskiriamas raumenis atpalaiduojančių, taip vadinamų
miorelaksantų, vaistų grupei. Jis
plačiai vartojamas suaugusiems žmonėms ir vaikams, vyresniems kaip
1 mėnuo, įvairių chirurginių
operacijų, tarp jų ir širdies, metu. Nimbex taip pat vartojamas,
kad būtų lengviau įkišti vamzdelį į
trachėją (intubuoti), kai reikalingas dirbtinis kvėpavimas. Jis
gali būti naudojamas suaugusiems
žmonėms, taikant intensyvios terapijos priemones.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIMBEX
NIMBEX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu Jums yra alergija cisatrakuriui, atrakuriui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei vartojant šio ar kitų raumenis atpalaiduojančių vaistų
(miorelaksantų) Jus išbėrė, atsirado
niežulys, dusulys ar kitos nepageidaujamos reakcijos.
Jeigu Jūs blogai toleruojate nuskausminančius vaistus, praneškite
apie tai savo gydytojui prieš
vartodami Nimbex.
Nimbex gali skirti patyręs gydytojas ir tiktai tais atvejais, kai tam
yra visos būtinos sąlygos (dažnai
neatidėli

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nimbex 2mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 2 mg cisatrakurio, atitinkančio 2,68 mg cisatrakurio
besilato.
Vienoje 2,5 ml ampulėje yra 5 mg cisatrakurio.
Vienoje 5 ml ampulėje yra 10 mg cisatrakurio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra bespalvis arba balkšvas arba žalsvai gelsvas, be
matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skeleto raumenų atpalaidavimas bendrosios anestezijos metu arba
sedacijos metu intensyviosios terapijos
skyriuje, trachėjos intubacijai ir mechaninei plaučių ventiliacijai
palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Būtina įsidėmėti, kad Nimbex negalima maišyti tame pačiame
švirkšte ar švirkšti ta pačia adata su
propofolio emulsija ar šarminiais tirpalais, pvz., natrio tiopentonu
(žr. 6.2 skyrių).
Nimbex sudėtyje nėra antimikrobinių konservantų, todėl jo
skiriama tik vienam pacientui.
Vartojant Nimbex, kaip ir kitus miorelaksantus, rekomenduojama
stebėti paciento nervų-raumenų funkciją
individualiai dozei nustatyti.
_Injekcija į veną _
_Dozavimas suaugusiems žmonėms_
_Trachėjinė intubacija. _Rekomenduojama intubacinė Nimbex dozė
suaugusiesiems yra 0,15 mg/kg kūno
svorio. Ši dozė sudaro geras ar net puikias sąlygas trachėjinei
intubacijai praėjus 120 s po Nimbex
vartojimo ir po įvadinės anestezijos propofoliu.
Didesnė dozė sutrumpins laiką iki nervo-raumens blokados pradžios.
1 lentelėje nurodyti vidutiniai farmakodinamikos rodikliai, kai
sveikiems suaugusiesiems opioidų
(tiopentono/fentanilio/midazolamo) ar propofolio anestezijos metu buvo
skiriama 0,1-0,4 mg/kg kūno
svorio Nimbex dozė.
1 lentelė. Vidutiniai farmakodinamikos rodikliai pavartojus
skirtingas cisatrakurio dozes
Pradinė Nimbex
dozė mg/kg (kūno
svorio)
Bazinis
anestetikas
Laikas iki 90%
T1* slopinimo
(minutės)
Laikas i