Pajjiż: Kuba
Lingwa: Spanjol
Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Nifedipino
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
C08CA05
Nifedipino
10 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 100 tabletas revestidas.; Estuche por 3 blisteres de PVC blanco opaco/AL con 20 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 3 blisteres de PVC ámbar/AL con 20 tabletas revestidas cada uno.
Aprobado
2015-09-07
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NIFEDIPINO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blisteres de PVC ámbar/AL con 20 tabletas revestidas cada uno. Estuche por 3 blisteres de PVC blanco opaco/AL con 20 tabletas revestidas cada uno. Estuche por un frasco de PEAD con 100 tabletas revestidas. Blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas revestidas (Provisional) Blíster de PVC blanco opaco/AL con 20 tabletas revestidas (Provisional) Frasco de PEAD con 100 tabletas revestidas. (Provisional) TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba, UEB SOLMED, Planta 1 y Planta 2. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-109-C08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de septiembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Nifedipino 10,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho crónica estable y angina vasoespástica. Tratamiento de la hipertensión arterial. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al nifedipino. Infarto agudo del miocardio, angina inestable, angina postinfarto, estenosis aórtica grave. Porfiria. Insuficiencia cardíaca o disfunción ventricular izquierda severa, shock cardiogénico. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo: C. Lactancia: Se excreta por la leche materna. Niños: No se han realizado estudios adecuados. Adulto mayor: Los pacientes geriátricos pueden ser más sensibles a los efectos de la dosis habitual de adultos, por lo que se recomienda iniciar el tratamiento con dosis menores. Diabetes mellitus: Ajuste de dosis. Insuficiencia hepática: Disminuir la dosis. Evitar en la hipertensión arterial asociada a angina: riesgo de taquicardia y grandes variaciones de la presión arterial, se ha relacionado con infarto agudo del m Aqra d-dokument sħiħ