Pajjiż:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
florfenikol
FM PHARM D.O.O.
QJ01BA90
florfenikol
rastvor za injekciju; 300mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2022-02-23
Broj rešenja:323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek NEOFENICOL INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOFENICOL INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, BOČICA, 1X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O Adresa: Beli Golub 20, Palić, Srbija Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O Adresa: Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija Broj rešenja:323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek NEOFENICOL INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET “FM PHARM” d.o.o.SUBOTICA, Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Beli golub 20, Palić, Srbija 2. IME LEKA Neofenicol inj 300 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje florfenikol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Florfenikol 300 mg POMOĆNE MATERIJE: Propilenglikol 150 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: polietilen glikol, N-metilpirolidon Rastvor za injekcije. Bistar viskozan rastvor, bez mirisa, svetlozlatne do žute boje. 4. INDIKACIJE SVINJE: Lečenje infekcija izazvanih sa _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, _ _Bordetella _ _bronchiseptica, _ _Haemophylus _ _parasuis, _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Mycoplasma _ _hyorhinis, Sallmonella cholerasuis_ i _Streptococcus suis_ osetljivih na florfenikol. GOVEDA: Lečenje bovinog respiratornog oboljenja (BRD) udruženog sa _ Mannheimia haemolytica, _ _Pasteurella multocida i Haemophylus somnus, _ tretman bovine interdigitalne flegmone (infektivni pododermatitis, akutna interdigitalna nekrobaciloza) izazvane sa _ Fusobacterium necrophorum i _ _Bacteroides melaninogenicus._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se nerastima namenjenim za priplod, kao ni prasadi čija je telesna masa manja od 2kg. Ne daje se priplodnim govedima i kravama u periodu laktacije. Broj rešenja:323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek NEOFENICOL INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/M Aqra d-dokument sħiħ
Broj rešenja: 323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek NEOFENICOL INJ , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 300 MG/ML, 1X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOFENICOL INJ., RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O Adresa: Beli Golub 20, Palić, Srbija Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O Adresa: Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek NEOFENICOL INJ , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 300 MG/ML, 1X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA NEOFENICOL INJ 300 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje florfenikol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Florfenikol 300 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Propilen glikol 150 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Bistar, viskozan rastvor , bez mirisa, svetlozlatne do žute boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje 4.2 INDIKACIJE SVINJE: Lečenje infekcija izazvanih sa _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, _ _Bordetella _ _bronchiseptica, _ _Haemophylus _ _parasuis, _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Mycoplasma _ _hyorhinis, Sallmonella cholerasuis_ i _Streptococcus suis_ osetljivih na florfenikol. GOVEDA: Lečenje bovinog respiratornog oboljenja (BRD) udruženog sa _ Pasteurella mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida i Haemophylus somnus, _tretman bovine interdigitalne flegmone (infektivni pododermatitis, akutna interdigitalna nekrobaciloza) izazvane sa _Fusobacterium _ _necrophorum i Bacteroides melaninogenicus._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se nerastima namenjenim za priplod, kao ni prasadi čija je telesna masa manja od 2kg. Ne daje se priplodnim govedima i kravama u periodu laktacije. Broj rešenja: 323-01-00249-21-001 od 23.02.2022. godine za lek NEOFENICOL INJ , RASTVOR ZA INJEKCIJU , 300 MG/ML, 1X 100 ML 3 od 6 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek se ne daje nerastima namenjenim za priplod kao Aqra d-dokument sħiħ