NeisVac-C Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

Neisseria meningitidis, serogrupp C, stam C11, polysackarider

Disponibbli minn:

Pfizer Innovations AB

Kodiċi ATC:

J07AH07

INN (Isem Internazzjonali):

Neisseria meningitidis, serogroup C, strain C11 polysaccharide

Għamla farmaċewtika:

Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Kompożizzjoni:

Clostridium tetanitoxoid 10 - 20 mikrog Konjugand; Neisseria meningitidis, serogrupp C, stam C11, polysackarider 10 mikrog Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 1,4 mg Adjuvans

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

konjugerat renat polysackaridantigen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-08-24

Fuljett ta 'informazzjoni

_Läkemedelsverket 2015-06-18_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEISVAC-C
0,5 ML
 INJEKTIONSVÄTSKA SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA
MENINGOKOCK GRUPP C- POLYSACKARIDKONJUGATVACCIN, ADSORBERAT
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL.

Spara denna bipacksedel tills du är klar med vaccinationen, du
kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig eller ditt barn.
Ge det inte till andra. 

Om du får
biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS  INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad NeisVac-C är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du får NeisVac-C
3. Hur du ges NeisVac-C 
4. Eventuella biverkningar
5. Hur NeisVac-C ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEISVAC-C ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
NeisVac-C tillhör en grupp
av läkemedel kallad vacciner, som används som skydd mot 
infektionssjukdomar. NeisVac-C används för
att förebygga sjukdom orsakad av bakterier av 
typen _Neisseria meningitidis_ grupp C.
Vaccinet fungerar genom att få kroppen att producera sitt 
eget skydd (antikroppar) mot grupp C-bakterier.
_Neisseria meningitidis_ grupp C-bakterier kan
orsaka allvarliga och ibland livshotande infektioner, 
som t ex meningit (hjärnhinneinflammation) och
sepsis (blodförgiftning).
Vaccinet skyddar enbart mot sjukdom orsakad av meningokock grupp
C-bakterier.  Det skyddar 
inte mot andra typer av meningokocker, eller andra organismer som orsakar meningit och 
blodförgiftning. Liksom för andra vacciner kan inte NeisVac-C
fullständigt förebygga infektion 
med meningokock grupp C hos alla personer som har

Karatteristiċi tal-prodott

_Läkemedelsverket 2015-05-25_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
NeisVac-C, injektionsvätska, suspension, förfylld spruta,
Meningokock grupp C- polysackaridkonjugatvaccin (adsorberat)
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (0,5 ml) innehåller:
_Neisseria meningitidis_ grupp C (stam C11) 
polysackarid (de-O-acetylerad)
10 mikrogram
Konjugerat till tetanustoxoid
10-20 mikrogram
Adsorberat till aluminiumhydroxid, hydratiserad
0,5 mg Al
3+
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 
avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
Halvgenomskinlig vit-benvit suspension
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
NeisVac-C är indicerat för aktiv immunisering av barn äldre än 2 månader, ungdomar och 
vuxna för prevention av infektionssjukdom orsakad av _Neisseria meningitidis _serogrupp C.
Användningen av NeisVac-C ska beaktas på basis av officiella rekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Det finns inga data på användning av olika meningokock grupp C konjugatvacciner för 
doserna under primärimmunisering eller för påfyllnadsdoser, varför samma vaccin bör 
användas genomgående när så är möjligt.
Dosering
_Primärimmunisering_
Spädbarn från 2 månader upp till4 månaders ålder: två doser om 0,5 ml vardera, med ett 
intervall på minst två månader mellan doserna. 
Spädbarn från 4 månaders ålder, äldre barn, ungdomar och vuxna: En engångsdos på 0,5 ml.
_Läkemedelsverket 2015-05-25_
Påfyllnadsdoser (Boosterdoser)
Efter fullföljd primärimmunisering hos spädbarn i åldern 2 månader upp till 12 månaders ålder 
ska en påfyllnadsdos ges vid ungefär 12-13 månaders ålder med ett intervall på minst sex 
månader efter den senaste vaccineringen med NeisVac-C. 
Behovet av påfyllnadsdoser för personer i åldern 12 m�