Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Neisseria meningitidis, serogrupp C, stam C11, polysackarider
Pfizer Innovations AB
J07AH07
Neisseria meningitidis, serogroup C, strain C11 polysaccharide
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
Clostridium tetanitoxoid 10 - 20 mikrog Konjugand; Neisseria meningitidis, serogrupp C, stam C11, polysackarider 10 mikrog Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 1,4 mg Adjuvans
Apotek
Receptbelagt
konjugerat renat polysackaridantigen
Avregistrerad
2001-08-24
_Läkemedelsverket 2015-06-18_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEISVAC-C 0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA MENINGOKOCK GRUPP C- POLYSACKARIDKONJUGATVACCIN, ADSORBERAT LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. Spara denna bipacksedel tills du är klar med vaccinationen, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad NeisVac-C är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får NeisVac-C 3. Hur du ges NeisVac-C 4. Eventuella biverkningar 5. Hur NeisVac-C ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEISVAC-C ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR NeisVac-C tillhör en grupp av läkemedel kallad vacciner, som används som skydd mot infektionssjukdomar. NeisVac-C används för att förebygga sjukdom orsakad av bakterier av typen _Neisseria meningitidis_ grupp C. Vaccinet fungerar genom att få kroppen att producera sitt eget skydd (antikroppar) mot grupp C-bakterier. _Neisseria meningitidis_ grupp C-bakterier kan orsaka allvarliga och ibland livshotande infektioner, som t ex meningit (hjärnhinneinflammation) och sepsis (blodförgiftning). Vaccinet skyddar enbart mot sjukdom orsakad av meningokock grupp C-bakterier. Det skyddar inte mot andra typer av meningokocker, eller andra organismer som orsakar meningit och blodförgiftning. Liksom för andra vacciner kan inte NeisVac-C fullständigt förebygga infektion med meningokock grupp C hos alla personer som har Lugege kogu dokumenti
_Läkemedelsverket 2015-05-25_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN NeisVac-C, injektionsvätska, suspension, förfylld spruta, Meningokock grupp C- polysackaridkonjugatvaccin (adsorberat) 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,5 ml) innehåller: _Neisseria meningitidis_ grupp C (stam C11) polysackarid (de-O-acetylerad) 10 mikrogram Konjugerat till tetanustoxoid 10-20 mikrogram Adsorberat till aluminiumhydroxid, hydratiserad 0,5 mg Al 3+ För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Halvgenomskinlig vit-benvit suspension 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER NeisVac-C är indicerat för aktiv immunisering av barn äldre än 2 månader, ungdomar och vuxna för prevention av infektionssjukdom orsakad av _Neisseria meningitidis _serogrupp C. Användningen av NeisVac-C ska beaktas på basis av officiella rekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Det finns inga data på användning av olika meningokock grupp C konjugatvacciner för doserna under primärimmunisering eller för påfyllnadsdoser, varför samma vaccin bör användas genomgående när så är möjligt. Dosering _Primärimmunisering_ Spädbarn från 2 månader upp till4 månaders ålder: två doser om 0,5 ml vardera, med ett intervall på minst två månader mellan doserna. Spädbarn från 4 månaders ålder, äldre barn, ungdomar och vuxna: En engångsdos på 0,5 ml. _Läkemedelsverket 2015-05-25_ Påfyllnadsdoser (Boosterdoser) Efter fullföljd primärimmunisering hos spädbarn i åldern 2 månader upp till 12 månaders ålder ska en påfyllnadsdos ges vid ungefär 12-13 månaders ålder med ett intervall på minst sex månader efter den senaste vaccineringen med NeisVac-C. Behovet av påfyllnadsdoser för personer i åldern 12 m Lugege kogu dokumenti