Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEBIVOLOL HIDROCLORURO
ZENTIVA K.S.
C07AB12
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO
NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Nebivolol
NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/07/2008 No Comercializado
Anulado
2008-07-07
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEBIVOLOL ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG Nebivolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparezcan en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nebivolol Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Zentiva 3. Cómo tomar Nebivolol Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nebivolol Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEBIVOLOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nebivolol Zentiva contiene nebivolol, un medicamento con acción cardiovascular, perteneciente al grupo de fármacos beta-bloqueantes selectivos (es decir, con actividad selectiva en el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardiaca y controla la fuerza de bombeo del corazón. Ejerce también una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a disminuir la presión arterial. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). Nebivolol Zentiva también se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada en pacientes de 70 años o más edad, administrado conjuntamente con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL ZENTIVA NO TOME NEBIVOLOL ZENTIVA Si es alérgico a nebivolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene una o más de las siguientes alteraciones: - Presión arterial baja. - Problema Aqra d-dokument sħiħ
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nebivolol Zentiva 5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de nebivolol hidrocloruro. Excipiente (s) con efecto conocido: lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 85,96 mg de lactosa. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en forma de cruz por una cara y un diámetro de 9 mm aproximadamente. Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial. Insuficiencia cardiaca crónica (CHF) Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a moderada, asociado a tratamiento estándar en pacientes de edad avanzada de edad igual o superior a 70 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Hipertensión _ _Adultos _ La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la misma hora del día. El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de tratamiento. _ _ _Combinación con otros agentes antihipertensivos_ Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con otros agentes antihipertensivos. Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado sólo combinando Nebivolol Zentiva con hidroclorotiazida 12,5-25 mg. _ _ _Pacientes con insuficiencia renal_ En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es 2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg. 2 de 12 _ _ _Pacientes con insuficiencia hepática_ Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función hepática alterada son limitados. Por consiguiente, la administración de Nebivolol Zentiva en estos pacientes está contraindicada. _Pacientes de edad avanzada_ En pacientes mayores de 65 año Aqra d-dokument sħiħ