NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Commercializzato da:

ZENTIVA K.S.

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Nebivolol

Dettagli prodotto:

NEBIVOLOL ZENTIVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/07/2008 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2008-07-07

Foglio illustrativo

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Nebivolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparezcan en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nebivolol Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Zentiva
3.
Cómo tomar Nebivolol Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nebivolol Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol Zentiva contiene nebivolol, un medicamento con acción
cardiovascular, perteneciente al grupo
de fármacos beta-bloqueantes selectivos (es decir, con actividad
selectiva en el sistema cardiovascular).
Previene el aumento de la frecuencia cardiaca y controla la fuerza de
bombeo del corazón. Ejerce también
una acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a
su vez a disminuir la presión arterial. Se
utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión).
Nebivolol Zentiva también se utiliza en el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada
en pacientes de 70 años o más edad, administrado conjuntamente con
otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL ZENTIVA
NO TOME NEBIVOLOL ZENTIVA

Si es alérgico a nebivolol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si tiene una o más de las siguientes alteraciones:
-
Presión arterial baja.
-
Problema

Scheda tecnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol Zentiva 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de
nebivolol hidrocloruro.
Excipiente (s) con efecto conocido: lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 85,96 mg de lactosa.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en forma de cruz
por una cara y un diámetro de 9
mm aproximadamente.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (CHF)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes de edad avanzada de edad igual o superior a 70
años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
_Adultos _
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En algunos
casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de
tratamiento.
_ _
_Combinación con otros agentes antihipertensivos_
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
sólo combinando Nebivolol Zentiva
con hidroclorotiazida 12,5-25 mg.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal_
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
2 de 12
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática_
Los
datos
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
o
función
hepática
alterada
son
limitados.
Por
consiguiente, la administración de Nebivolol Zentiva en estos
pacientes está contraindicada.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes mayores de 65 año