Nebivolol Teva 5 mg comp.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg

Disponibbli minn:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kodiċi ATC:

C07AB12

INN (Isem Internazzjonali):

Nebivolol Hydrochloride

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Nebivolol

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 357235-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823578 - Code CNK: 2682698 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-05 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-16 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823561 - Code CNK: 2682672 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-01-08

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NEBIVOLOL TEVA 5 MG COMPRIMÉS
nébivolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Nebivolol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nebivolol
Teva
3.
Comment prendre Nebivolol Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nebivolol Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nebivolol Teva contient du nébivolol, un médicament du système
cardiovasculaire appartenant à la
classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective
sur le système cardiovasculaire). Il
empêche l’augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la
force de pompage du cœur. Il exerce
également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins,
contribuant également à
abaisser la pression sanguine.
Nebivolol Teva est utilisé pour le traitement des patients atteints :

de pression artérielle élevée (l’hypertension artérielle
essentielle)

d’insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des
patients âgés de 70 ans ou plus,
en complément d’autres traitements.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL
TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS NEBIVOLOL TEVA


Karatteristiċi tal-prodott

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nebivolol Teva 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol équivalant à 5,45 mg de
chlorhydrate de nébivolol.
Excipient
à effet notoire
: 192,4 mg de lactose monohydraté par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés d’un diamètre de 9 mm sont ronds, blancs,
biconvexes, quadri-sécables sur une face,
et marqués avec « N 5 » sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses et quatre doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux
traitements conventionnels chez les patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Hypertension
_Adultes_
La posologie est d’un comprimé par jour (5 mg), pris de
préférence au même moment de la journée.
L’effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l’effet optimal est
obtenu seulement après 4 semaines.
_Association avec d’autres anti-hypertenseurs_
Les bêtabloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d’autres traitements
antihypertenseurs. À ce jour, une majoration de l’effet
antihypertenseur n’a été observé que lors de
l’association du nébivolol avec 12,5 mg à 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
1/13
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
_Insuffisance rénale_
Chez l’insuffisant rénal, la dose initiale recommandée est de 2,5
mg par jour. Si nécessaire, la dose
journalière peut être augmentée à 5 mg.
_Insuffisance hépatique_
L’expérience étant limitée en cas d’insuffisance hépatique ou
d’altération de la fonction hépatique,
l’utilisation du nébivolol est donc contre-indiquée chez ces
patients