País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C07AB12
Nebivolol Hydrochloride
5 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg
Voie orale
Nebivolol
CTI code: 357235-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823578 - Code CNK: 2682698 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-05 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-16 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823561 - Code CNK: 2682672 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357235-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-01-08
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NEBIVOLOL TEVA 5 MG COMPRIMÉS nébivolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Nebivolol Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nebivolol Teva 3. Comment prendre Nebivolol Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nebivolol Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Nebivolol Teva contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l’augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression sanguine. Nebivolol Teva est utilisé pour le traitement des patients atteints : de pression artérielle élevée (l’hypertension artérielle essentielle) d’insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en complément d’autres traitements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS NEBIVOLOL TEVA Llegiu el document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nebivolol Teva 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol équivalant à 5,45 mg de chlorhydrate de nébivolol. Excipient à effet notoire : 192,4 mg de lactose monohydraté par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Les comprimés d’un diamètre de 9 mm sont ronds, blancs, biconvexes, quadri-sécables sur une face, et marqués avec « N 5 » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses et quatre doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension Traitement de l’hypertension artérielle essentielle. Insuffisance cardiaque chronique Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez les patients âgés de 70 ans ou plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Hypertension _Adultes_ La posologie est d’un comprimé par jour (5 mg), pris de préférence au même moment de la journée. L’effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l’effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines. _Association avec d’autres anti-hypertenseurs_ Les bêtabloquants peuvent être administrés seuls ou en association à d’autres traitements antihypertenseurs. À ce jour, une majoration de l’effet antihypertenseur n’a été observé que lors de l’association du nébivolol avec 12,5 mg à 25 mg d’hydrochlorothiazide. 1/13 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT _Insuffisance rénale_ Chez l’insuffisant rénal, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg. _Insuffisance hépatique_ L’expérience étant limitée en cas d’insuffisance hépatique ou d’altération de la fonction hépatique, l’utilisation du nébivolol est donc contre-indiquée chez ces patients Llegiu el document complet