Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Nebivolols
Stada Arzneimittel AG, Germany
C07AB12
Nebivolol
5 mg
Tablete
Pr.
Stada Arzneimittel AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023 NL/H/0803/001/IA/037 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM NEBIVOLOL STADA 5 MG TABLETES _Nebivololum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Nebivolol STADA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nebivolol STADA lietošanas 3. Kā lietot Nebivolol STADA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nebivolol STADA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEBIVOLOL STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nebivolol STADA satur nebivololu, kas ir zāles sirds asinsvadu slimību ārstēšanai un pieder selektīvo beta-blokatoru grupai (t.i., selektīvi iedarbojās uz sirds asinsvadu sistēmu). Tas novērš paātrinātu sirdsdarbību, kontrolē sirds sūknēšanas stiprumu. Tam piemīt arī atslābinoša iedarbība uz asinsvadiem, kas veicina asinsspiediena pazemināšanos. To lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai. Nebivolol STADA lieto arī vieglas un vidēji smagas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai papildus citai terapijai gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEBIVOLOL STADA LIETOŠANAS NELIETOJIET NEBIVOLOL STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS ▪ ja Jums ir alerģija pret nebivololu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir viens vai vairāki no zemāk minētajiem traucējumiem: − zems asinsspiediens; − nopietnas asinsrites problēmas ro Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NEBIVOLOL STADA 5 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg nebivolola (_Nebivololum_) nebivolola hidrohlorīda veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 167,05 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. un 6.1. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas, apaļas tabletes ar krustenisku dalījuma līniju. Tableti var sadalīt četrās vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Hipertensija_ Esenciālās hipertensijas ārstēšana. _Hroniska sirds mazspēja (HSM)_ Stabilas vieglas un vidēji smagas pakāpes hroniskas sirds mazspējas ārstēšana kombinācijā ar standarta terapiju gados vecākiem pacientiem no 70 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Hipertensija_ Pieaugušajiem Ieteicamā deva ir viena tablete (5 mg) dienā, vēlams vienmēr vienā un tai pašā dienas laikā. Tabletes var lietot ēdienreižu laikā. Asinsspiedienu pazeminošā darbība sākas pēc 1 – 2 nedēļu terapijas. Reizēm optimālais efekts tiek sasniegts tikai pēc 4 nedēļām. _Kombinācijā ar citiem antihipertensīvajiem līdzekļiem_ Beta blokatorus var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem antihipertensīvajiem līdzekļiem. Līdz šim papildus antihipertensīva iedarbība pētīta tikai 5 mg nebivolola kombinācijā ar 12,5 – 25 mg hidrohlortiazīda. Pacientiem ar nieru mazspēju Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā. Nepieciešamības gadījumā dienas devu var palielināt līdz 5 mg. Pacientiem ar aknu mazspēju Dati par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju vai aknu darbības traucējumiem ir nepietiekami. Tāpēc Nebivolol STADA lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu). NL/H/0803/001/IB/031 SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020 Gados vecākiem pacientiem Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā. Nepi Aqra d-dokument sħiħ