Nebivolol STADA 5 mg tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Nebivolols

Commercializzato da:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 18-04-2023
NL/H/0803/001/IA/037
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NEBIVOLOL STADA 5 MG TABLETES
_Nebivololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Nebivolol STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nebivolol STADA lietošanas
3.
Kā lietot Nebivolol STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nebivolol STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEBIVOLOL STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nebivolol STADA satur nebivololu, kas ir zāles sirds asinsvadu
slimību ārstēšanai un pieder selektīvo
beta-blokatoru grupai (t.i., selektīvi iedarbojās uz sirds asinsvadu
sistēmu). Tas novērš paātrinātu
sirdsdarbību, kontrolē sirds sūknēšanas stiprumu. Tam piemīt
arī atslābinoša iedarbība uz asinsvadiem,
kas veicina asinsspiediena pazemināšanos.
To lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai.
Nebivolol STADA lieto arī vieglas un vidēji smagas hroniskas sirds
mazspējas ārstēšanai papildus citai
terapijai gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEBIVOLOL STADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEBIVOLOL STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS
▪
ja Jums ir alerģija pret nebivololu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir viens vai vairāki no zemāk minētajiem traucējumiem:
−
zems asinsspiediens;
−
nopietnas asinsrites problēmas ro

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NEBIVOLOL STADA 5 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg nebivolola (_Nebivololum_) nebivolola
hidrohlorīda veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 167,05 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. un
6.1. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, apaļas tabletes ar krustenisku dalījuma līniju.
Tableti var sadalīt četrās vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Hipertensija_
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
_Hroniska sirds mazspēja (HSM)_
Stabilas vieglas un vidēji smagas pakāpes hroniskas sirds mazspējas
ārstēšana kombinācijā ar
standarta terapiju gados vecākiem pacientiem no 70 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Hipertensija_
Pieaugušajiem
Ieteicamā deva ir viena tablete (5 mg) dienā, vēlams vienmēr
vienā un tai pašā dienas laikā. Tabletes
var lietot ēdienreižu laikā.
Asinsspiedienu pazeminošā darbība sākas pēc 1 – 2 nedēļu
terapijas. Reizēm optimālais efekts tiek
sasniegts tikai pēc 4 nedēļām.
_Kombinācijā ar citiem antihipertensīvajiem līdzekļiem_
Beta blokatorus var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem
antihipertensīvajiem līdzekļiem.
Līdz šim papildus antihipertensīva iedarbība pētīta tikai 5 mg
nebivolola kombinācijā ar 12,5 – 25 mg
hidrohlortiazīda.
Pacientiem ar nieru mazspēju
Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā.
Nepieciešamības gadījumā dienas
devu var palielināt līdz 5 mg.
Pacientiem ar aknu mazspēju
Dati par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju vai aknu darbības
traucējumiem ir nepietiekami.
Tāpēc Nebivolol STADA lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
NL/H/0803/001/IB/031
SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020
Gados vecākiem pacientiem
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg
dienā. Nepi