Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
150MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0221700 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221699 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221697 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221702 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249114 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221698 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249115 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221701 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-03-21
Sp. zn. sukls46272/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NAXALGAN 75 TVRDÉ TOBOLKY NAXALGAN 150 TVRDÉ TOBOLKY NAXALGAN 300 TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Naxalgan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Naxalgan užívat 3. Jak se přípravek Naxalgan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Naxalgan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NAXALGAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Naxalgan patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti (bolesti způsobené poškozením nervů) a generalizované (obecné) úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Přípravek Naxalgan se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů (periferní neuropatické bolesti). Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost a mravenčení. Periferní a centrální (zp Aqra d-dokument sħiħ
1/15 Sp. zn. sukls46272/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Naxalgan 75 mg tvrdé tobolky Naxalgan 150 mg tvrdé tobolky Naxalgan 300 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Naxalgan 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Naxalgan 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Naxalgan 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem Naxalgan 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 8,25 mg monohydrátu laktosy Naxalgan 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy Naxalgan 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Naxalgan 75 mg tvrdé tobolky Tobolky velikosti 4 s neprůhledným bílým tělem s potiskem „75“ černým inkoustem a neprůhledným oranžovým víčkem naplněné bílým až téměř bílým práškem. Naxalgan 150 mg tvrdé tobolky Tobolky velikosti 2 s neprůhledným bílým tělem s potiskem „150“ černým inkoustem a neprůhledným bílým víčkem naplněné bílým až téměř bílým práškem. Naxalgan 300 mg tvrdé tobolky Tobolky velikosti 0 s neprůhledným bílým tělem s potiskem „300“ černým inkoustem a neprůhledným oranžovým víčkem naplněné bílým až téměř bílým práškem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE 2/15 Neuropatická bolest Přípravek Naxalgan je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. Epilepsie Přípravek Naxalgan je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná porucha Přípravek Naxalgan je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkov Aqra d-dokument sħiħ